Job Description:
FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir produzieren mit modernsten Produktionsanlagen hauptsächlich sterile Arzneiformen, wobei wir schwerpunktmäßig auf dem Gebiet der Peptidhormone spezialisiert sind. Forschung und Entwicklung haben in der FERRING Gruppe und in unserer Firmenphilosophie einen hohen Stellenwert. Ferring hat eigene Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vermarktet seine Produkte in 110 Ländern. An unserem Standort in Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.
Das Leben von Millionen von Menschen zu verändern bedeutet, dass wir gemeinsam erfolgreich sind. Unsere vielfältigen Hintergründe, Erfahrungen, Fachkenntnisse und Perspektiven ermöglichen es uns, auch für die schwierigsten Probleme Lösungen zu finden. Stelle dir die Kraft deiner Karriere vor, wenn es Ferring + You ist.
Ferring + You
Für unser strategisches Neubauprojekt Föhr suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualification Engineer (m/w/d) mit dem allgemeinen Schwerpunkt Projekte, speziell zunächst für unser Neubauprojekt mit Laboren und mehreren Produktionslinien. Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Vollzeitstelle mit direktem Berichtsweg an den Associate Director Cartridge Line Föhr.
Dein Beitrag, um etwas Bedeutsames zu bewirken.
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Mitwirkung bei Aufbau, Inbetriebnahme und Wartung von Neuanlagen und Laborgeräten hinsichtlich Qualifizierung, Kalibrierung und technischer Aspekte
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Mitarbeit und Projektleitung bei technischen Projekten, Umbauten und Verbesserungen von Anlagen sowie bei Change-Control Verfahren
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Mitarbeit bei der Etablierung / Aktualisierung von Verfahrensanweisungen in Hinblick auf deren Übereinstimmung mit den aktuellen Anforderungen der Arzneibücher (z.B. Ph. Eur., USP, JP) und den regulatorischen Anforderungen (GMP- Compliance)
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Initiierung von Change-Control Verfahren und Qualifizierungsaktivitäten in Absprache mit den Vorgesetzten
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Erstellen und Abarbeiten von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, u.a.) in Anlehnung an geltende Normen (EG-Leitfaden, ISO, DIN, usw.) in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
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Technische Diskussionen mit potentiellen Lieferanten von Prozessanlagen und Laborgeräten
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Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen
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Betreuung von Fachfirmen bei Qualifizierungseinsätzen
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Sicherstellung einer hohen Anlagen/Geräte-Verfügbarkeit,
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Mitarbeit bei der Initiierung und Abwicklung von Prozessverbesserungen und Standardisierungen
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Qualifizierung und Pflege von Mess- und Prüfmitteln
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GMP-gerechte Durchführung, Planung und Dokumentation von Requalifizierungstätigkeiten
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Qualifizierung im Rahmen von Funktionsprüfungen bestehender Geräte und Anlagen
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Kooperation mit anderen Projektteams, insbesondere mit dem Bereich Construction Management
Deine Qualifikationen, die uns bereichern.
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Eine Ingenieurausbildung mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einen verwandten natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studienabschluss
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Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und umfassende Fachkenntnissein den Bereichen Qualifizierung und optimalerweise in Lüftungs- und Reinstmedienanlagen
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Gute Kenntnisse im Bereich Projektmanagement und haben bereits bei Projekten mitgewirkt
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Prozessverständnis und technische Kenntnisse im Umfeld aseptische Abfüllung bzw. Herstellverfahren und der Automatisierung hinsichtlich Aspekte der Datenintegrität
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Ein ausgeprägtes GMP-, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, inkl. der damit verbundenen exakten und sorgfältigen Arbeitsweise
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Ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie lösungsorientiertes Handeln
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Eine schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen
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Einen eigenständigen, strukturierte und kooperativen Arbeitsstil
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Die Bereitschaft für Dienstreisen im begrenzten Umfang
People Come first at Ferring.