Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs- und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern und voranzubringen. Einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen, daran arbeiten wir seit mehr als 170 Jahren.
Während wir Medikamente und Impfstoffe entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie in der Quality als:
Mitarbeiter (m/w/d) Stabilitätsmanagement – Abweichungsexperte
an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für zwei Jahre
Das erwartet Sie:
Als Mitarbeiter:in im Bereich Stabilitätsmanagement sind Sie für die Bearbeitung von Abweichungen im Rahmen der Stabilitäten für feste Arzneiformen zuständig. Sie führen hierzu selbständig Recherchen durch, bereiten die entsprechende Dokumentation vor, leiten entsprechende Maßnahmen ab und halten diese nach. Zusätzlich unterstützen Sie bei der Organisation der Stabilitätsstudien.
Ihr Aufgabengebiet beinhaltet:
- Überwachung und Sicherstellung von Qualitätsstandards hinsichtlich Abweichungsmanagement
- Erstellung von Abweichungsberichten im Software-Tool
- Dokumenten- und Systemrecherche
- Datenauswertungen und Datenzusammenfassungen
- Erstellung und Übersetzung von zugehörigen Dokumenten (deutsch/ englisch)
- Erstellung von Präsentationen auf Deutsch und Englisch
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von bereichsübergreifenden Ermittlungen
- Nachverfolgung der fristgerechten Umsetzung von CAPA’s
- Auditvorbereitung (Bereitstellung und Durchsicht der angeforderten Dokumente, z.B. auch Erstellen von zusammenfassenden Präsentationen zu Abweichungsberichten)
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen
- Bearbeitung und Beantwortung von Anfragen interner und externer Kunden
- Mitwirkung bei Projekten und Durchführung von sonstigen wiederkehrenden Sondertätigkeiten
Das bringen Sie mit:
- Ein Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Analytik, insbesondere der pharmazeutischen Stabilitätsprüfung
- Gründlichkeit und ein hohes Qualitätsbewusstsein
- Sie sind in der Lage auch komplexe Sachverhalte einfach und knapp auf den Punkt zu bringen und plausibel zu formulieren
- Gute GMP-Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung in der GMP-Analytik wünschenswert
- EDV-Kenntnisse gängiger Software (z.B. Office, SAP, Trackwise, eQMS)
- Gute Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit und eine zuverlässige Arbeitsweise
Gemeinsam stehen wir für:
Breakthroughs that change patients' lives – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.
Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.
Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben.
Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung gehört und wertgeschätzt wird. Diese Erfahrungen und Meinungen bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) Arbeitsgruppen wie, u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren.
Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück. Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns hier eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance".
Wir glauben an Partizipation und binden unsere Mitarbeiter:innen aktiv in unser gesellschaftliches Engagement ein. So schaf