Junior QA Manager Gerätemanagement in Neuenburg am Rhein bei Losan Pharma GmbH

Junior QA Manager Gerätemanagement (m/w/d)

Wir sind ein deutsches Pharmatechnologie-Unternehmen, das sich auf die Auftragsentwicklung und –herstellung moderner Arzneimittelformen spezialisiert hat. An unseren Standorten in Neuenburg am Rhein und in Eschbach finden unsere über 650 Mitarbeitenden einen sicheren Arbeitsplatz mit einer fairen Bezahlung nach dem Tarifvertrag der IG BCE und guten Entwicklungsmöglichkeiten.

Wir sind alle Menschen und jeder ist anders. Wir sind Eltern und wir sind Kinder. Wir sind die Nachbarn von nebenan. Wir sind die Leute auf der Straße. Wir essen. Wir schlafen. Wir atmen. Wir sind Fachleute mit Durchblick, Menschen mit einer Vision und schöpferisch Denkende mit Sinn für das Praktische. Wir sind Kumpels, wir sind Team-Player und Einzelgänger. Wir machen Fehler und lösen Probleme, wir stellen in Frage und verbessern die Welt...
Wir könnten verschiedenartiger nicht sein. Und genau das gefällt uns.

Gestalte mit uns die Zukunft, mach den ersten entscheidenden Schritt und bewirb dich bei uns!

• Explizite Aufgaben das Gerätemanagement betreffend:
  • Ausarbeitung von Qualifizierungen und Requalifizierungen für Anlagen, Ausrüstungen und Räume
  • Auswerten, Darstellen und Präsentieren von Prüfergebnisse sowie Erstellung von entsprechenden Qualifizierungsberichten
  • Mitwirkung bei der termingerechten Umsetzung von Qualifizierungsprojekten
  • Mitwirkung bei der Planung, Beauftragung, Koordination sowie Betreuung externer Dienstleister für Instandhaltungsmaßnahmen (Initiierung von Kalibrierungen und Mitwirkung bei der Festlegung der qualitätskritischen Messstellen) und Qualifizierungen
  • Mitwirkung bei der Umsetzung und Weiterentwicklung des bestehenden Hygienekonzepts
  • Mitwirkung bei der Planung und Durchführung des Umgebungsmonitorings (mikrobiologische Untersuchungen, Pest Control)
  • Überwachung von Klimabedingungen mittels Saveris, insbesondere die arbeitstägliche Kontrolle und ggf. Bereitschaftsdienst
  • Pflege der IPS Datenbank
• Aufgaben im Rahmen des QS-Systems
  • Bearbeitung von Change-Control- und Abweichungsverfahren
  • Mitwirkung bei Aufbau und Weiterentwicklung der Q-Systeme
  • Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Implementierung von SOPs
  • Mitwirkung bei Audits und Selbstinspektionen sowie Vorstellung von zugewiesenen Unternehmensbereichen, sowie Begleitung von Auditoren beim Laborrundgang

• abgeschlossenes Studium als Ingenieur der Chemie- oder Pharmatechnik ohne Berufserfahrung
• alternativ naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung und einschlägiger Erfahrung oder Zusatzausbildung im Bereich Gerätequalifizierung
• gute Kenntnisse der geltenden relevanten GMP-Regelwerke
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• grundlegende Kenntnisse in MS-Office (Excel, Word, PowerPoint, Visio)
• gutes technisches Grundverständnis
• mathematische Grundkenntnisse für statistische Auswertungen
• strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• initiatives und kommunikatives Wesen
• Teamplayer mit hohem Maß an Problemlösungskompetenz
• sicheres Auftreten, belastbar und durchsetzungsstark
• hoher Anspruch an Zuverlässigkeit
• Flexibilität und Teamfähigkeit
• sehr hohes Bewusstsein für Hygiene und Sauberkeit
• hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Bereitschaft zur Weiterbildung

• Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein
• Sehr gute Entwicklungsmöglicheiten
• Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie)
• Arbeitszeitkonto
• Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge
• Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter/ innen
• Jobrad
• Eine subventionierte Kantine
• Zuschuss zur Kinderferienbetreuung