Projektmanager in der klinischen Forschung in Berlin bei CRS Clinical Research Services

• Selbstständiges Management von klinischen Studien
• Beteiligung an der Machbarkeitsprüfung, der Erstellung des Studienbudgets und der Vertragsgestaltung für klinische Studien
• Erstellung relevanter Studiendokumente wie z.B. Prüfpläne, Probandeninformationen und Einverständniserklärungen, Manuals, CRFs etc.
• Enge Abstimmung der Studienplanung mit dem Studienteam und allen anderen externen und internen Schnittstellen incl. unserer eigenen Studienklinik
• Zusammenstellung und Einreichung des Studiendossiers nach CTR/Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (CTIS)
• Kontrolle des Projektstandes, insbesondere der Einhaltung des Zeitplanes und des Budgets
• Implementierung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien zur Durchführung Klinischer Studien (AMG, ICH-GCP) sowie der CRS SOPs
• Kommunikation mit Sponsoren, Behörden und Partnern
• Management von externen Kooperationspartnern je nach Projektsetting (Labore, Monitore, Konsiliarärzte, Datenmanagement, Statistik, PV etc.)
• Organisation/Leitung von Konferenzen mit Studienteams

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie verfügen über Erfahrungen im Bereich der Klinischen Forschung z.B. als CRA oder besitzen bereits fundierte Berufserfahrung als Projektmanager für klinische Studien
• Sie verfügen über sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (andere Sprachen sind auch willkommen)
• Sie arbeiten gerne im Team und besitzen eine ausgeprägte Hands-On-Mentalität
• Sie überzeugen mit einem sicheren Auftreten und eigenverantwortliches und lösungsorientiertes Arbeiten

• Fundierte Einarbeitung in das Aufgabengebiet sowie Teilnahme an internen und externen Qualifizierungsmöglichkeiten
• Eine leistungsgerechte Vergütung sowie ein flexibles Arbeitszeitmodell
• Einen vielseitigen, spannenden und herausfordernden Arbeitsplatz
• Eine freundliche und kollegiale Arbeitsatmosphäre
• Ein umfangreiches Corporate Benefit Programm (z.B. Mitarbeiterrabatte)
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Bezuschusstes Mittagessen an der Campuskantine

Tätigkeitsbereich

Standort