Specialist Repair Production Control in Hamburg bei Olympus Europa SE & Co KG

Ihre Aufgaben

Als Specialist Repair Production Control (m/w/d) sind Sie verantwortlich dafür, dass alle Reparaturprozesse den FDA-Vorschriften, DIN ISO 9001, DIN 13485 und unseren internen TSGG-Richtlinien (TechnicalServiceGlobalGuidlines) entsprechen.

• Aktualisierung und Einhaltung von FDA-Richtlinien bei Reparaturaktivitäten und Implementierung notwendiger Änderungen im Produktionsprozess.
• Verwaltung und Pflege aller Dokumente im Zusammenhang mit Reparaturprozessen, einschließlich Arbeitsanweisungen, SOPs und Qualitätsaufzeichnungen.
• Implementierung von Verfahren zur Identifizierung, Meldung und Behebung von Abweichungen bei Reparaturprozessen oder -produkten gemäß den TSGG-Richtlinien.
• Führung von Untersuchungen zu Abweichungen, Bestimmung der Ursachen und Umsetzung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs)
• Verwaltung von Änderungen an Produktionsprozessen, -ausrüstungen oder -materialien durch einen formalen Änderungskontrollprozess.
• Durchführung von Qualitätsaudits und Inspektionen.
• Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der Produktionseffizienz und -qualität sowie zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Schulung des Produktionspersonals zu Qualitätsverfahren-, Anforderungen und Änderungen.

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise im Produktions- und/oder Serviceumfeld.
• Fundierte Kenntnisse der FDA-Vorschriften im Zusammenhang mit medizintechnischen Produkten.
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen nach DIN ISO 9001 und DIN 13485.
• Nachweisliche Erfahrung in der Leitung von Untersuchungen zu Abweichungen, Ursachenbestimmung und Implementierung von CAPAs.
• Erfahrung in der Durchführung von Qualitätsaudits und Inspektionen zur Identifizierung von Verbesserungsbereichen.
• Erfahrung im Monitoring von Qualitätsdaten aus SAP sowie in der Maßnahmen- und Risikobewertung von NCs.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen sowie einer ausgeprägten IT-Affinität.

Ihre Vorteile

• 30 Tage Urlaub im Jahr
• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
• Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
• Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
• Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
• Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios