Biologe - Qualitätssicherung in Ludwigshafen am Rhein bei Tempo Team Personaldienstleistungen GmbH
Biologe (m/w/d) - Qualitätssicherung in Ludwigshafen am Rhein bei Tempo Team Personaldienstleistungen GmbH
Ludwigshafen 48.000€ - 60.000€ Vollzeit Industrie und Handwerk
Wir haben uns darauf spezialisiert Talente und Unternehmen aus der "Pharma- Welt"" zusammenzuführen, die einfach zueinanderpassen.
Für unseren Kunden AbbVie suchen wir m Standort Ludwigshafen, einen Biologen (m/w/d) für den Bereich der Qualitätssicherung.
Das können Sie erwarten:
- Vollzeitbeschäftigung
- Attraktives Festgehalt
- 30 Tage Urlaub
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Top Einarbeitung
- Teilnahme an unseren Mitarbeiter Benefits Programm
- Option auf Festanstellung bei unseren Kunden
Selbstständiges Arbeiten
Großes internationales Unternehmen
Familienfreundlich
Worklife Balance
- Unterstützung der Produktqualitätssicherung bei der Vorbereitung der Freigabe von biologischen und chemischen Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Bulk Drug Product (aus interner und externer Herstellung sowie mit internen und externen analytischen Prüfungen) Freigabevorbereitung/Prüfung von Herstellanweisungen und zugehörigen Herstellprotokolle
Freigabevorbereitung/Prüfung zugehöriger analytischer Dokumente (z.B. Prüfprotokoll) - Review und Abklärung von Abweichungen in Herstell- und Prüfdokumentation
- Unterstützung und Erstellung von produktbezogenen Dokumenten (z. B. Product specification file, Zertifikate, FMEA)
- Überprüfen Sie die Einhaltung der Herstellungs- und analytischen Testaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Vorschriften sowie lokalen und globalen Vorgaben
- Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Dokumentationspraxis
- Aktiver Beitrag zur internen Arbeitsplanung und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Release-Aktivitäten
- Qualifikation als Biolaborant, Chemielaborant, Pharmazeutischer Technischer Assistent (PTA) oder Chemietechnischer Assistent (CTA) mit entsprechender Berufserfahrung; weitere Qualifikationen ,wünschenswert (z. B. Chemieingenieur); alternativ ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Biowissenschaften
- Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung wünschenswert
- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen
- Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
- Zu den Stärken gehört eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Fähigkeit, in einer agilen Umgebung zu arbeiten und proaktive Ansätze einzubringen
- Hohes Maß an Eigenverantwortung
- Offenheit, sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (lokal und global) sowie eine teamorientierte Arbeitsweise