Abteilungsleitung Fibrinogen in Dreieich bei Biotest AG

Abteilungsleitung Fibrinogen (m/w/d) in Dreieich bei Biotest AG

Biotest AG

Bereich: Produktion 2

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Ihre Aufgaben

Sicherstellung der zeit-, qualitäts- und mengengerechten Herstellung von Plasmaproteinprodukten in Übereinstimmung mit Firmenstandards, gesetzlichen Vorgaben, cGMP-Anforderungen, Umwelt- und Sicherheitsbestimmungen
Einhaltung und Überwachung der vorgegebenen Timelines, KPIs sowie des Budgets
Kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Produktionsverfahren im Zusammenarbeit mit der Abteilung Prozessmanagement, Ramp-Up der Produktionskapazität
Planung und Umsetzung notwendiger Investitionsmaßnahmen und Investitionsstrategien zur Erhaltung-, Optimierung und Weiterentwicklung der Produktionsanlage mit dem Bereich Technik
Regelmäßiges Reporting an die Bereichsleitung sowie die Projektleitung BNL
Verantwortung für Planungsaktivitäten, Inbetriebnahme, Etablierung der GMP gerechten Produktion in neuen Anlagen
Qualifizierung von neuen Anlagen und Validierung der Herstellprozesse mit dem Ziel einer erfolgreichen Abnahme durch die europäischen Behörden und durch die FDA
Fachliche und disziplinarische Führung aller Mitarbeiter des Teilbereiches sowie Auswahl und Überwachung externer Leistungserbringer
Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z.B. QA, QC, Technik, Development, CRA)

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbar
Mehrjährige Berufserfahung in der pharmazeutischen Industrie bzw. in der Herstellung von Arzneimitteln unter GMP
Fundierte Erfahrung im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden, Qualifizierung/Validierung und Inspection Readiness
Sehr gute Kenntnisse von Produktionsprozessen, sehr gutes technisches Know-How, Kenntnisse in Proteinbiochemie
Betriebswirtschaftliche und prozessorientierte ganzheitliche Handlungsweise
Sehr gute Englischkenntnisse

Was wir bieten

Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
Individuelles Einarbeitungsprogramm
Attraktive Vergütung
Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
Kantine und Verpflegungszuschuss
Kindertagesstätte „BioNest“
Fortbildungen und Trainings
Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.

Auf einen Blick