Manager Drug Regulatory Affairs in Köln bei MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

Wir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind zentraler Bestandteil unseres Unternehmenserfolges, der uns in zu einem führenden Anbieter bei der Selbstmedikation in Deutschland gemacht habt.

Manager Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

Teilzeit, befristete Elternzeitvertretung

Ihre Aufgaben:

• Aufrechterhaltung, Pflege und Aktualisierung der Arzneimittel-Zulassungen innerhalb und außerhalb der EU.
• Dazu gehören: Verlängerungs- und Änderungsverfahren, Bearbeitung von Mängelschreiben, sowie Umsetzung neuer rechtlicher Anforderungen.
• Bereitstellung der regulatorischen Expertise bei der Generierung und Entwicklung neuer Produkte; Beratung und Unterstützung der Marketingabteilung, Erarbeitung und Umsetzung von Zulassungsstrategien.
• Koordinierung und Durchführung von nationalen und europäischen (MRP/DCP) Zulassungsverfahren in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachabteilungen der Klosterfrau oder ggf. auch externen Konsulenten.
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
• Enge Kontakte zu regulatorischen Konsulenten in den jeweiligen Ländern und gegebenenfalls zu Behörden sowie zu Verbänden.

Das bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliches Studium z.B. Biologie, Ökotrophologie, Pharmazie, Chemie, Medizin oder vergleichbar
• Erste Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder entsprechende Tätigkeit in einer Zulassungsbehörde sind wünschenswert
• Teamfähigkeit für einen engen, kommunikativen Austausch mit den Kollegen
• Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Akzeptanz für definierte Strukturen und Vorgänge
• Selbständige Koordination und Priorisierung von zugewiesenen Aufgaben
• Schnelle Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Fähigkeit zum Lerntransfer
• Wissenschaftliche Neugierde und Interesse an beruflicher Weiterentwicklung
• Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)

Wir bieten Ihnen:

• Wir bieten Ihnen einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgabenstellungen und leistungsgerechter Vergütung an.
• Ihr Urlaubsanspruch: 30 Tage im Jahr (bei Vollzeit).
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von mobilem Arbeiten gehören ebenfalls zu Ihren beruflichen Rahmenbedingungen.
• Sie sind Teil eines kreativen Teams und werden mit kostenfreien Getränken und Obst am Arbeitsplatz versorgt.
• Sie haben die Möglichkeit an einem attraktiven Sportangebot über Urban Sports Club, sowie vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen teilzunehmen und werden darüber hinaus betriebsmedizinisch betreut.
• Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen über verschiedene Plattformen runden Ihr Arbeitsumfeld ab

Fühlen Sie sich angesprochen?

Dann senden Sie uns noch heute Ihre aussagekräftige Bewerbung. Wir freuen uns auf den Kontakt mit Ihnen.