Sachkundige Person §15 in Teilzeit in Baden-Württemberg bei pates AG

pates AG

5214
Pharmazeutische Industrie
Festanstellung
28.01.24
Vor Ort
Baden-Württemberg

Kurzbeschreibung:
Unbefristete Festanstellung
Familiäres Umfeld
Flache Hierarchien
Unser Kunde ist ein Mittelständischen Unternehmen mit ca. 100 Mitarbeitern. Das Unternehmen ist im Bereich der Arzneimittelherstellung zuhause.
Ansprechpartner
Baveen Thevaranjith
info@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben
Überwachen und sicherstellen, dass die Produktion von individuellen Zytostika, parenteraler Ernährung, Analgesien, Antibiotika und anderer Lösungen den gesetzlichen Qualitätsstandards entspricht
Analyse der Chargenprotokolle und Zertifizierung der Chargen für den Vertrieb
Prüfung und Bewertung neuer sowie erneute Beurteilung bestehender Lieferanten und Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung
Beurteilung von Abweichungen, Modifikationen und Maßnahmen im Rahmen des CAPA-Prozesses
Veranlassung von Rückrufen
Planung, Umsetzung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden sowie Audits von Kunden
Erstellung von Qualitätsreviews (jährlich)
aktive Mitarbeit an der Überwachung und kontinuierlichen Verbesserung des QMS
Ihr Profil
Pharmazeut/in, Apotheker/in mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG
sehr gute Kenntnisse über die Anforderungen zu Herstellung von Arzneimitteln
ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise