WISSENSCHAFTLICHE MITARBEITER / REGULATORY AFFAIRS MANAGER in Bremen bei SANUM Kehlbeck GmbH & Co KG

Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung und verfügen bereits über Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs?

Bei SANUM-Kehlbeck, einem mittelständischen, familiengeführten, seit Jahrzehnten sehr erfolgreichen, international tätigen Pharmaunternehmen in Niedersachsen (Standort zwischen Bremen und Hannover) steht der Mensch im Mittelpunkt – sowohl als Patient als auch als Teil des Unternehmens.

Unser naturheilkundlich einzigartig ausgerichtetes Arzneimittelsortiment basiert auf tiefem Traditionswissen und höchsten wissenschaftlichen Erkenntnissen. Von Forschung, Entwicklung und Fertigung bis hin zu Vertrieb und Versand – alles findet unter einem Dach statt.

Unsere Leidenschaft und Begeisterung treibt uns Tag für Tag an, gemeinsam mit unseren engagierten und hochmotivierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Team SANUM kontinuierlich am Unternehmenserfolg zu arbeiten und so die einzigartige SANUM-Therapie weltweit zugänglich zu machen.

WISSENSCHAFTLICHE MITARBEITER / REGULATORY AFFAIRS MANAGER (M/W/D)

IHR WIRKUNGSFELD

• Regulatorische Beratung von Fachabteilungen und Verantwortung bei Zulassungs- bzw. Registrierungsprojekten im In- und Ausland
• Erstellung von eCTD-Dossiers (Modul 1 bis 5)
• Einreichung und Mängelbehebung von Neu-Zulassungs- und Neu-Registrierungsanträgen für Arzneimittel, insbesondere Homöopathika
• Bearbeitung / Koordination von Änderungsanzeigen und Verlängerungsverfahren
• Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA sowie nationaler Zulassungsbehörden (Digitalisierungsprozesse)
• Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern, Lizenz- und Geschäftspartnern

IHR PROFIL

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder Biologie
• Prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken in Verbindung mit einer strukturierten, eigenverantwortlichen und präzisen Arbeitsweise
• Wir legen großen Wert auf die persönlichen Eigenschaften wie Engagement, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
• Wünschenswert aber keine zwingenden Vorraussetzungen wären: Erfahrungen in der Pharmaindustrie, erste Kenntnisse von arzneimittelrechtlichen Grundlagen und entsprechender EU-Guidelines und von RA eSubmisson tools

UNSER ANGEBOT

• Eine Interessante und anspruchsvolle Aufgabe mit viel Eigenverantwortung
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem modernen, familiengeführten Unternehmen
• Umfassende Einarbeitung und Vorbereitung auf die anstehenden Aufgaben
• Gleitzeitkonto mit Möglichkeit der Freizeitnahme oder Auszahlung der Überstunden
• Kommunikation auf Augenhöhe
• Wöchentliche Arbeitszeit 36,75 Stunden
• Bis zu 30 Tage Jahresurlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten
• Vergünstigtes regionales Mittagsangebot

FÜHLEN SIE SICH ANGESPROCHEN?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bewerbungen richten Sie bitte schriftlich per Post oder per E-Mail (PDF-Format) an folgende Anschrift:

SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
Personalabteilung
Frau Marlies Fregien
Hasseler Steinweg 9
27318 Hoya, Weser
marlies.fregien[AT]sanum.com

Oder nutzen Sie das Bewerbungstool auf unserer Webseite: www.sanum.com

Datenschutz: Hinweise zur Verarbeitung Ihrer übermittelten Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung auf unserer Homepage.