Pharmaceutical Quality Manager in Bielefeld bei BAXTER

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Unser Werk in Bielefeld ist ein entscheidender Teil unseres Betriebs, der sich auf die Herstellung hochwirksamer, unsteriler onkologischer Wirkstoffe spezialisiert hat. Mit einer Tradition, die bis in die 1920er Jahre zurückreicht, hat sich Baxter in Bielefeld als weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von zytotoxischen Arzneimitteln positioniert. Mit rund 50 engagierten Mitarbeitern spielt der Standort Bielefeld eine zentrale Rolle bei der Herstellung lebensrettender Onkologie-Medikamente.

Wir suchen Sie, als Pharmaceutical Quality Manager (w/m/d) für unsere pharmazeutische Produktionsstätte in Bielefeld.

Ihre Aufgaben

• Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung von regulatorischen Vorgaben und Baxter Corporate Guidelines

• Darstellung des Qualitätsmanagementsystems und Vorstellung von Guidelines bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits

• Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Anwendung von Lean Management Tools

• Qualitätssystembeauftragter für Changemanagement, für Lieferantenmanagement, für Reklamationsmanagement, für alle lokalen Computersysteme, für das Trackwise-System und für das SQLM-System

• Bearbeitung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten zur Herstellung von API´s und deren Intermediates

• Unterstützung der Produktion bei Qualifizierungsmaßnahmen von Apparaten und Validierungen von Herstellungsverfahren

• Unterstützung bei der Validierung von Computersystemen

• Kommunikation zu nationalen und internationalen Behörden

• Kommunikation mit Kunden zu allen qualitätsrelevanten Fragenstellungen

• Entgegennahme und Bearbeitung von Produktbeschwerden sowie Reklamationen

• Tätigkeit als Quality Approver für Nonconformances (NCRs) einschließlich NCR Review

• Durchsicht der Chargendokumentation (Batch Record Review), Log-Bücher, Rohdaten aus Freigabeuntersuchungen

• Vertretung Quality Lead Bielefeld bei Abwesenheit

Ihr Profil

• Sie können erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen

• Sie verfügen über mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle

• Sie bringen fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit

• Sie sind qualifizierter GMP-Auditor und kennst Dich mit Methodenvalidierungen und Methodentransferprojekten aus

• Sie sind ein analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil gepaart mit einer kreativen Herangehensweise sind für Dich selbstverständlich

• Sie haben neben einem guten Kommunikations- und Organisationsgeschick verfügen Sie außerdem über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Baxter bietet anspruchsvolle Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur, die Unterschiede fördert und Ihnen die Möglichkeit bietet, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Wer wir sind

Unsere Produkte und Therapien werden täglich von Millionen Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch bei Patienten zu Hause, angewendet. Dabei vertrauen Patienten und Ärzte auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie. Baxters Mission Leben zu retten und zu erhalten, motiviert weltweit rund 50.000 Mitarbeitende in über 100 Ländern.

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir för