Laborwerker Teilfertigung 3 in Marburg an der Lahn bei CSL Behring

Für unseren Value Stream Filling/Lyo in Marburg suchen wir aktuell einen

Laborwerker (m/w/d) Teilfertigung 3 / R-217791

(Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 31.10.2023

Aufgaben

• GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von kritischen, reinraumklassifizierten Bereichen und Anlagen der Reinraumklassen C bis A
• GMP-gemäße Reinigung, Depyrogenisierung, Sterilisation von Primärpackmitteln und Equipment, dazu Montage und Demontage von Equipmentkombinationen
• Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
• Ansetzen von Desinfektionsmittel in entsprechender Konzentration, Sterilfiltration des Desinfektionsmittels
• Überprüfung der benötigten Packmittel und Hilfsstoffe (z.B. Filter, sterile Handschuhe, Desinfektionsmittel) auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie Nachbestellung fehlender Materialien
• Eingangskontrolle von Auftragskomponenten und korrekte Zuordnung zur jeweiligen Abfüllung zur Vermeidung von Untermischung oder Verwechslung
• Formatwechsel an unterschiedlichen Maschinen zur aseptischen Fertigung (z.B. Abfüll-, Gefriertrocknungsanlagen oder Bördelmaschinen) sowie Bestückung der Anlagen mit sterilisierten Werkzeugen
• Überprüfung der technischen Anlagen und Freigabe vor Nutzung
• Durchführung von automatisierten Integritätstests, z.B. von Sterilfiltern, Tankgespannen, aseptischen Konnektorensystemen und Gefriertrocknungsanlagen etc.
• Fahren von Gabelstaplern
• Protokollieren aller Arbeitsschritte, der eingesetzten Primärpackmittel und des Equipments sowie aller Störungen und Eingriffe in den aseptischen Prozess
• Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten in Reinraumklassen B bis A mit offenem Produkt (z.B. Bulkanschluss, Beschickung der Abfüllmaschine mit Primärpackmitteln, Bestückung von Transportblechen oder Aluminiumblöcken mit befüllten Flaschen sowie deren Transport zu den Gefriertrocknungsanlagen, Be- und Entladung der Gefriertrocknungsanlagen mit befüllten Flaschen)
• Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten (in Reinraumklassen B bis C) mit teilverschlossenem Produkt, wie z.B. Bördelung
• Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Spülmaschinen, Heißluftsterilisatoren bzw. -tunnel, Autoklaven, Spinfreezer, Hochdruckreiniger)
• Bedienung von komplexen Anlagen (z.B. Programmauswahl, ggf. Parametereingabe zur Steuerung von Abfüllmaschinen, Gefriertrocknungsanlagen, Partikelmesssystemen und Bördelmaschinen)
• Durchführung von Eingriffen in den A-Bereich bei Prozess- oder Ablaufstörungen während der Abfüllung
• Beheben von Anlagenstörungen während laufender Prozesse, z.B. Abfüllung, Gefriertrocknung, Pasteurisation
• Vorbereiten, Durchführen und Bewerten von kritischen Inprozesskontrollen sowie Ableiten und Durchführen von Maßnahmen gemäß SOP innerhalb des vorgegebenen Kompetenzbereiches
• Probenzug gemäß Vorgaben bei der Abfüllung und beim Entladen von Gefriertrocknungsanlagen
• Durchführung des Reinraummonitorings, wie z.B. arbeitstägliche Bestimmung von luftgetragenen Partikeln und Keimen im Reinraum mittels mobiler Messgeräte, Beprobung von Reinraum- und Anlagenteilen mittels Agarplatten sowie chargenbezogenes Personalmonitoring
• Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen, Wartungsarbeiten und Reparaturen mit Logbucheintrag
• Erkennen und Melden von Auffälligkeiten an Systemen, Anlagen und Prozessen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung sowie Identifikation von Verbesserungspotential
• Prüfung kritischer Prozessparameter wie Druck und Temperatur im gesamten Produktionsbereich, Bewertung und Kommentierung von Alarmen im elektronischen System
• Anlegen von Monitoring- und Inprozessproben in LIMS, Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten
• Buchung der Chargen im Partikelmesssystem und in der Steuerungssoftware von komplexen Anlagen (z.B. Abfüll- und GT-Anlage)
• Packmitteldisponierung vor Ort

Qualifikationen

• i.d.R. abgeschlossene 2-jährige Ausbildung, z.B. zur Produktionsfachkraft Chemie oder interne Weiterbildung zur Industriefachkraft für biolog. Herstellverfahren
• Eigeninitiative, Sorgfalt und teamorientierter Arbeitsstil
• Bereitschaft zu Schichtdienst und Wochenendarbeit

Marburg, 17.10.2023

CSL Behring GmbH

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