Senior Compliance & Qualification Engineer in Frankfurt am Main bei BakerHicks

Senior Compliance & Qualification Engineer (w/m/d) in Frankfurt am Main bei BakerHicks

BakerHicks

Senior Compliance & Qualification Engineer (w/m/d)

Deutschland - Frankfurt

Frankfurt
Pensum 60% - 100%
Vollzeit
unbefristet

BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.

Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
Solide Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
Starke Kenntnisse im Projektmanagement
Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
Sehr gutes Deutsch und Englisch
Grundsätzliche Reisebereitschaft in der DACH-Region

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

Firmenhandy
Firmenlaptop
30 Urlaubstage
Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
Finanzielle Unterstützung des Homeoffice-Arbeitsplatzes
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
Flache Hierarchien
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
Teilzeitarbeit möglich
Weltweite Reiseversicherung
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
Keine Büro-Anwesenheitspflicht
Überstunden voll kompensierbar
Reisezeit ist Arbeitszeit
Mobiles Arbeiten
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.

Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.