Senior Compliance & Qualification Engineer in Frankfurt am Main bei BakerHicks

• Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
• Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
• Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
• Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
• Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
• Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
• Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
• Solide Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
• Starke Kenntnisse im Projektmanagement
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
• Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
• Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
• Sehr gutes Deutsch und Englisch
• Grundsätzliche Reisebereitschaft in der DACH-Region

Benefits

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.

Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.