Facharzt / Pharmazeut / Naturwissenschaftler / Jurist als Leitung der Sponsorqualitätssicherungseinheit bei Universitätsklinikum Würzburg

zur Leitung der neu eingerichteten Sponsorqualitätssicherungseinheit am UKW, bevorzugt in Vollzeit.

• eine spannende Herausforderung im Bereich „Management und organisatorische Aufsicht bei selbstinitiierten klinischen Prüfungen“
• eine sehr flexible Arbeitszeitregelung mit der Möglichkeit zur Homeofficetätigkeit, sodass die Balance zwischen Jobanforderungen, Familie und Freizeit gelingen kann
• zur Erhaltung Ihrer Gesundheit haben wir ein eigenes kostenfreies Gym (Trainingszeit: Mo. bis Fr. von 16:00 Uhr bis 08:00 Uhr; Sa. und So. rund um die Uhr) sowie umfangreiche Maßnahmen zur Gesundheitsförderung
• eine eigene Betriebskindertagesstätte mit verlängerten Öffnungszeiten (05:30 Uhr bis 18:00 Uhr) zur Betreuung unserer Mitarbeiterkinder
• eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) je nach Qualifikation und Erfahrung
• weitere qualifizierende Maßnahmen in persönlichen und beruflichen Belangen werden von uns aktiv gefördert und finanziert, denn stetige Weiterentwicklung ist unser Credo

• Leitung der Sponsorqualitätssicherungseinheit (SQS) zur Unterstützung des Sponsors UKW bei akademisch selbstinitiierten klinischen Prüfungen, v.a. Entwicklung und Pflege eines Sponsor-Standard-Operating-Systems
• Aufbau, Ausbau und Weiterentwicklung der SQS zur Wahrnehmung der Sponsor-Oversight-Verpflichtungen
• Etablierung von Prozessen einer Pflichtberatung für eine Projektprüfung vor Übernahme der Sponsorenschaft durch das UKW
• Etablierung eines internen Berichtswesens für die klinischen Prüfungen
• Einführung eines Risikomanagementsystems mit Risikoanalysen und -bewertungen einschließlich Evaluationen (Durchführung von Audits sowie Vor- und Nachbereitung von Inspektionen)
• Einführung eines adäquaten risikobasierten klinischen Monitoringsystems (inklusive Erstellung des Monitoringplans)
• Begleitung, Überwachung und Management des Fortschritts der vom UKW gesponserten klinischen Studien
• Überprüfung der gemeldeten Empfehlungen bzw. Probleme und Verstöße samt Einleitung geeigneter Maßnahmen
• regelmäßiger Austausch mit dem Ärztlichen Direktor zum Fortschritt der Studien

• Sie sind Arzt (m/w/d), Biologe (m/w/d), Pharmakologe (m/w/d), Pharmazeut (m/w/d) oder Jurist (m/w/d) bzw. verfügen über einen vergleichbaren Hochschulabschluss
• sehr gute Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen (u.a. AMG, MDR, ICH GCP, EU-Verordnungen / -Richtlinien)
• Erfahrung in klinischen Studien / Prüfungen sowie im Risiko- und Monitoring-Management ist ebenso von großem Vorteil
• selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten und überzeugendes Auftreten
• sehr gute MS-Office- sowie Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Fachterminologie) werden vorausgesetzt

Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet, eine Weiterbeschäftigung ist vorgesehen.

Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Zur Abkürzung der Bewerbung verzichten wir auf ein Anschreiben und Zeugnisse! Schicken Sie uns bitte Ihren CV per E-Mail. Wir setzen uns schnellstmöglich mit Ihnen telefonisch in Verbindung. Geben Sie dazu bitte günstige Slots zur Erreichbarkeit an. Zeugnisse können bei einem persönlichen Vorstellungsgespräch mitgebracht werden.

Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail an:
aerztliche-direktion@ukw.de

oder in schriftlicher Form an:
Universitätsklinikum Würzburg
z.H. Ärztlicher Direktor PD Dr. Tim von Oertzen
Oberdürrbacher Straße 6
97080 Würzburg

Für Rückfragen steht Ihnen unser Ärztlicher Direktor PD Dr. von Oertzen gerne persönlich unter +49 931 201-55001 zur Verfügung.

Die ausgeschriebene Position der Leitung der Sponsorqualitätssicherungseinheit (SQS) umfasst d