Quality Manager in Mannheim bei Roche

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

Roche in Kürze

Wir bringen die Wissenschaft voran, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Die Abteilung

Wir sind die Abteilung QC Analytical Science and Technology (ASAT) innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) und sind hier für analytische Transfer von und nach Mannheim zuständig. Außerdem haben wir die Rolle als analytischer Verantwortlicher für die Produkte die in der QC Mannheim analysiert werden.Wir suchen für unseren Arbeitsbereich ASAT schnellmöglichst einen Quality Manager.

Das Team ASAT ist an allen analytischen Projekten in der QC beteiligt und ist eine zentrale Schnittstelle sowohl intern als auch zu anderen Sites und Global QC. Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, über Ausbildungshintergrund und Freizeitaktivitäten. Aber was wir alle gemeinsam haben ist der Spaß bei der Arbeit! Dafür gehen wir auch gerne einmal die Extra-Meile und sind immer offen für neue Ideen.

Deine Aufgaben

Als QC Quality Manager im Bereich Analytical Science and Technologies (ASAT) Mannheim unterstützt Du unser Team im Rahmen der folgenden Aufgabenschwerpunkte:

• Du bist verantwortlich für Unterstützung der Leiter der Qualitätskontrolle beim Erstellen und Review von Quality relevanten Dokumenten. Du kümmerst Dich um die Vorbereitung von Inspektionen. Du supportest bei der Erstellung von Deviations, Risikoanalysen und Changes.

• Im Schwerpunkt bist Du für die GMP-konforme, effiziente, termingerechte und kostenoptimale analytische Betreuung einzelner Produkte in QC verantwortlich

• Darüber hinaus arbeitest Du an der Erstellung und Pflege von Dokumenten (z.B. Stabilitätsdokumentation, Spezifikationen, Testmethoden, SOP’s etc. einschl. Change-Management) und trägst Sorge für die Etablierung und Pflege von produktspezifischen- und Arzneibuch-Methoden

• Selbständig führst Du analytische und statistische Bewertungen beim Stabilitätstrending und beim Prozess- und Produktmonitoring durch und präsentierst die Ergebnisse in den entsprechenden Gremien. Standortintern sowie im globalen Netzwerk bist Due Ansprechpartner bei produkt-oder methoden spezifischen Anfragen für einzelne Produkte und bewertest diese auch anhand historischer Daten

Das bringst Du mit

Du bist kommunikativ, innovativ und engagiert. Du arbeitest gerne im lokalen sowie globalen Umfeld und hast durch Dein offenes Mindset und Deine Neugierde Freude,Dich an neuen Technologien und Methoden auszuprobieren. Darüber hinaus bringst Du noch folgende Qualifikationen mit:

• Dein naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Chemie, Biochemie oder Pharmazie) hast Du erfolgreich abgeschlossen und verfügst über erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

• Du verfügst über umfassende Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien (u.a. GMP/GCLP) und pharmazeutischer Prozesse und hast Dir ein ausgesprochenes Bewusstsein für die Erfordernisse in einem regulierten Arbeitsumfeld angeeignet

• Sie haben bereits Erfahrung in der statistischen Auswertung von Release- und Stabilitätsdaten und können diese im Kontext von Produktqualität und kritischer Prozessparameter bewerten.

• Du arbeitest gerne in globalen, interdisziplinären Teams und förderst ebenfalls eine offene, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Deinen Stakeholdern, gleichfalls überzeugst Du durch sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

Befristung

Diese Stelle ist für 2 Jahre bis spätestens 30.11.2026 (ohne Sachgrund) befristet. Für diese Stelle können ausschließlich Mitarbeitende ohne eine Vorbeschäftigung bei Roche Diagnostics GmbH berücksichtigt werden!

Deine Bewerbung

Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:

Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf auf Englischund deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

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