Mitarbeiter Qualitätssicherung / Auditmanagement in Alsbach-Hähnlein bei Dr Franz Köhler Chemie GmbH

Mitarbeiter Qualitätssicherung / Auditmanagement (m/w/d) in Alsbach-Hähnlein bei Dr Franz Köhler Chemie GmbH

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Ihre Aufgaben

Pflege und Optimierung der existierenden Qualitätssicherungskonzepte zur Sicherstellung der Produktqualität und GMP Compliance
Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits/Inspektionen
Durchführung von internen und externen Audits zur Lieferantenqualifizierung für Arzneimittel und Medizinprodukte
Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen für Lieferanten und Vertriebspartner
Arbeitsplatzbezogene Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
Arbeitsplatzbezogene Erstellung und Bearbeitung von CAPA-, Change- und Abweichungsvorgängen sowie Mitwirkung bei der Weiterentwicklung elektronischer Software-Lösungen
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle und Einkauf

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder chemisch-technisches Studium (Pharmazie von Vorteil) oder abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA oder CTA mit Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Medizinprodukteherstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
Kenntnisse über die aktuellen EU- und GMP-Regularien, Arzneimittelgesetz (AMG) und Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), Medical Device Regulation (MDR), ISO 13485
Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten
Auditerfahrung als GMP-/ Medizinprodukte-Auditor
Kenntnisse zum Vertragswesen von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten und Vertriebspartnern
Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
Verhandlungssichere Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (besonders Excel und Word)
Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen
Affinität für Softwarelösungen
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität
Reisebereitschaft

Warum wir?

Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Homeoffice (teilweise möglich)
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort

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Über uns

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.