Biostatistiker/Biostatistician im Bereich Klinische Forschung in Frankfurt am Main bei Translationale Medizin und Pharmakologie

Biostatistiker/Biostatistician im Bereich Klinische Forschung (m/w/d) in Frankfurt am Main bei Translationale Medizin und Pharmakologie

Translationale Medizin und Pharmakologie

Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 000 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 2,9 Milliarden Euro.

Das Fraunhofer Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP am Standort Frankfurt am Main sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Biostatistiker/Biostatistician (m/w/d) Vollzeit als Vertretung in Elternzeit.
Im Rahmen der Erweiterung der Abteilung Klinische Forschung (Leiter Dr. Frank Behrens) in Frankfurt am Main. In dieser werden AMG-Studien und medizinische Forschungsprojekte durchgeführt, um innovative therapeutische und diagnostische Prinzipien bei entzündlichen und immunmediierten Erkrankungen zu entwickeln und in klinischen Studien zu evaluieren.

Der/Die Bewerber*in wird als Biostatistiker*in in der Einheit „Biostatistik“ der Gruppe „Medical and Scientific Operations“ in der Klinischen Forschung tätig sein und diese personell verstärken. Fachlicher Austausch und Weiterbildungen sind zudem auch über das Institut für Biostatistik und Mathematische Modellierung des Universitätsklinikums Frankfurt (Leitung Frau Prof. Dr. E. Herrmann) möglich.

Was Sie bei uns tun

Statistische Modellierung und Fallzahlplanung von innovativen Studiendesigns neuer Projekte
Beratung, Erstellung, Review und Anpassung von studienrelevanten Dokumenten (u.a. Prüfplan, Randomisierungsliste, SAP, Abschlussbericht)
Umfassende statistische Begleitung verschiedener Studien nach AMG, sowie sonstige Studien, in Zusammenarbeit mit dem wissenschaftlich-medizinischen Team und dem klinischen Projektmanagement
Enge Zusammenarbeit mit dem Bereich „Datenmanagement“ in der Entwicklung von standardisierten Datenbanken und eCRF-Systemen für die biostatistische Auswertung
Strukturierte Datenanalyse und -auswertung von Studien aller Phasen der klinischen Entwicklung und Forschungsprojekten.
Zuarbeit im Bereich Qualitätsmanagement für die Einheit Biostatistik
Projektarbeit mit Kooperationspartnern aus Industrie und Wissenschaft auf nationaler und internationaler Basis

Was Sie mitbringen

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom oder Promotion) der Fachrichtungen (Bio)-Statistik/Mathematik oder verwandte Fächer wie z.B. Informatik/Physik/Naturwissenschaften mit statistischem Schwerpunkt (alternativ: Bachelor mit mehrjähriger Erfahrung in einer CRO im pharmazeutischen Umfeld) erforderlich
(Theoretische) Kenntnisse von statistischen Methoden in der klinischen Forschung, AMG, GCP und ICH-Richtlinien erforderlich; Erfahrung mit Medical Coding (MedDRA, ATC, CDISC) wünschenswert
Praktische Erfahrung im Bereich Biostatistik und/oder klinischer Forschung durch Arbeit in einem themenverwandten Institut, CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen wünschenswert
Erfahrung mit Phase II /Proof-of-Concept Studien wünschenswert
Gute Programmierkenntnisse und Erfahrung mit statistischer Software (vorzugsweise SAS und /oder R)
Gute Kenntnisse mit MS Office Software (Word, EXCEL, MS Teams)
Team- und Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, Leistungsbereitschaft
Gutes Organisationstalent, schnelle Auffassungsgabe, koordinatives Geschick
Eigenverantwortliches Arbeiten, Hands-on-Mentalität, Gewissenhaftigkeit
Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Was Sie erwarten können

Eigenständiges und verantwortliches Arbeiten
Vergütung nach Eingruppierung, angelehnt an TVÖD mit Leistungsvergütung / Sonderzahlungen
Möglichkeit zur Mitgestaltung des weiteren Aufbaus unserer Forschungsgruppe
Gute Möglichkeiten zur Weiterbildung und für Zusatzqualifikationen in einer wissenschaftlichen Laufbahn, statistischen Methoden, sowie medizinischen Indikationen
Option zur Promotion
Unterstützung bei Weiterbildung und Zusatzqualifikation
Kollegiales Zusammenarbeiten in einem motivierten, netten Team bestehend aus Biostatistikern, Ärzten, Naturwissenschaftlern, Studienkoordinatoren und Studienassistenten in offener Arbeitsatmosphäre
Gleitzeitregelung und Wissenschaftsprämie
Enge Vernetzung mit allen Abteilungen innerhalb des ITMP, sowie diversen Kollegen (u.a. Data Analysten) weiterer Fraunhofer Institute
Mobiles Arbeiten
Interessante und abwechslungsreiche Projekte über die Standardtätigkeit hinaus, mit renommierten Wirtschaftspartnern und Wissenschaftlern aus anderen Fachbereichen und Fraunhofer Instituten.
Zusammenarbeit mit externen Partnern in Deutschland und Europa