Fachgruppenleitung GMP- und GLP-Inspektionen - Apotheker / Apothekerin im Landeszentrum Gesundheit NRW in Münster in Münster bei Landeszentrum Gesundheit Nordrhein Westfalen

Fachgruppenleitung GMP- und GLP-Inspektionen - Apotheker / Apothekerin (w/m/d) im Landeszentrum Gesundheit NRW in Münster in Münster bei Landeszentrum Gesundheit Nordrhein Westfalen

Landeszentrum Gesundheit Nordrhein-Westfalen

Fachgruppenleitung GMP- und GLP-Inspektionen – Apotheker (w/m/d)
für das Landeszentrum Gesundheit NRW (LZG.NRW) in Münster im Fachbereich Arzneimittelsicherheit

Das LZG.NRW

Das LZG.NRW unterstützt als fachliche Leitstelle die Landesregierung und die Kommunen in allen gesundheitlichen Fragen. Nähere Informationen zum LZG.NRW sowie zu seinen Aufgaben finden Sie unter www.lzg.nrw.de .

Die amtliche Arzneimitteluntersuchungsstelle im Fachbereich 4 (Arzneimittelsicherheit) des LZG.NRW ist ein akkreditiertes Prüflabor mit zwei Fachgruppen.

Ein wesentlicher Aufgabenschwerpunkt der Fachgruppen liegt in der qualitätsgesicherten Untersuchung amtlich gezogener Proben von Human- und Tierarzneimitteln hinsichtlich der pharmazeutischen Qualität. Daneben werden auch Proben von illegal vertriebenen Arzneimitteln untersucht und beurteilt. Das Labor ist Mitglied im europäischen Netzwerk der Arzneimittelkontrolllaboratorien (OMCL-Network). Die wissenschaftlichen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Fachgruppe 43 nehmen als Experten für Analytik an nationalen und internationalen GMP- Inspektionen teil. GLP-Inspektionen werden federführend für das Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales Nordrhein-Westfalen (MAGS) durchgeführt.

Darüber hinaus unterstützt der Fachbereich die unteren Gesundheitsbehörden in sozialpharmazeutischen Fragen und Projekten.

Ihr Aufgabenbereich

Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen:

Leitung der Fachgruppe einschließlich der fachlichen und personellen Verantwortung für mehrere Untersuchungsteams aus insgesamt zwölf Personen
Beratung und Unterstützung des MAGS bei analytischen Fragestellungen der GMP- und GLP-Überwachung sowie des Landesamtes für Natur, Umwelt undVerbraucherschutz (LANUV) bezüglich der Untersuchung von Tierarzneimitteln
Konzeptionelle und strategische Weiterentwicklung der Aufgaben der Fachgruppe
Erarbeitung und Validierung von Kontrollmethoden zur Analytik von Human- und Tierarzneimitteln unter Verwendung eines LIMS und einer CDS
Gutachterliche Beurteilung von Arzneimitteln im Rahmen von Produktkontrollen nach § 64 Arzneimittelgesetz (AMG) einschließlich der Gutachtendarstellung als Sachverständiger im Rahmen von Gerichtsprozessen
Beteiligung als Sachverständige/Sachverständiger für Qualitätskontrollen, Qualitätssicherung und pharmazeutische Analytik bei GMP-Inspektionen im Rahmen der Betriebsüberwachung pharmazeutischer Unternehmen nach § 64 und § 73 AMG

Ggfls. federführende Durchführung von Inspektionen zur Überwachung der Einhaltung der „Grundsätze der Guten-Labor-Praxis (GLP)“ gemäß Chemikaliengesetz im Bereich des Landes Nordrhein-Westfalen

Wir bieten Ihnen

Es handelt sich um eine unbefristete Stelle der Laufbahngruppe 2, zweites Eingangsamt bis zur Besoldungsgruppe A 15 LBesO. Bei Tarifbeschäftigten erfolgt die Eingruppierung in die Entgeltgruppe 15 des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L), sofern die tariflichen und persönlichen Voraussetzungen vorliegen. Es handelt sich um eine Vollzeitstelle, die grundsätzlich auch für Teilzeitkräfte geeignet ist.

Dienstort ist Münster.

Darüber hinaus erwarten Sie:

Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten (z.B. Möglichkeit von Teilzeit und Telearbeit, Stundenausgleich durch Gleittage)
Umfassende Fortbildungsangebote zum Erwerb bzw. Ausbau fachlicher und persönlicher Kompetenzen sowie vielfältige Personalentwicklungsmöglichkeiten
die grundsätzliche Möglichkeit der Verbeamtung
ein interessantes und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld mit hoher Selbständigkeit in einem kollegialen Team
die Unterstützung von wissenschaftlicher Arbeit, von Publikationen und aktiver Teilnahme an Fachkongressen
interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Fachgruppen im Haus
eine gute ÖPNV-Anbindung
für Tarifbeschäftigte „Weihnachtsgeld“ (jährliche Sonderzuwendung), Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberanteil und Möglichkeit einer Entgeltumwandlung, breites Angebot an gesundheitsförderlichen Maßnahmen
ggf. die Möglichkeiten zur Nebentätigkeit im Rahmen der Bestimmungen des Öffentlichen Dienstes. Bei Bedarf unterstützen und beraten wir gern

Ihr fachliches Profil

Vorausgesetzt werden die Approbation als Apothekerin/als Apotheker und möglichst eine Promotion auf chemisch-analytischem Gebiet.
Mehrjährige Berufserfahrung in der Anwendung moderner chromatographischer Analyseverfahren im akkreditierten Umfeld sowie Führungserfahrung sind Bedingung.
Erfahrungen im Bereich des Öffentlichen Gesundheitsdienstes bzw. der öffentlichen Verwalt