Junior Project Responsible Analyst Biopharmazeutika - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz) in Maselheim bei Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Junior Project Responsible Analyst (m/w/d) Biopharmazeutika - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz) in Maselheim bei Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Junior Project Responsible Analyst (m/w/d).

Start: ASAP
Projektlaufzeit bis 31.12.2026
Standort: Großraum Ulm
Auslastung: Vollzeit
Hybrid / Remote möglich
Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E12T.

Was Sie bei uns bewirken

Definiert und organisiert die Bereitstellung von validierten Methoden, analytischen Ergebnissen und Zulassungsdokumenten unter Einhaltung der Projekttimelines für die zugeordneten Projekte
Prozessiert analytische Produktqualitätsinformationen und erstellt wissenschaftliche Expertenbewertungen.
Planung, Kommunikation und Nachverfolgung der Arbeitspakete, inkl. Termin- und Kapazitätsplanung.
Compliance-Prozessen (Abweichungen, OOX, Änderungsanträgen, Reklamationen etc.)
Festlegung der erforderlichen analytischen Teststrategien
Erstellung analytischer Dokumente für die Zulassung von Biopharmazeutika sowie für post-approval Changes
Bearbeitung von Fragen und Anforderungen der Zulassungsbehörden und bei der Sicherstellung der Verfügbarkeit entsprechender Quelldokumente
Vorbereitung von produktspezifischen Audits
Bearbeitung von analytischen Studiendokumenten (z.B. Stabilität, Comparability)
Sicherstellen der Einhaltung der cGMP-Anforderungen

Was Sie dafür mitbringen

Hochschulstudium (Master, Diplom) mit Schwerpunkt Biochemie, Chemie, Biologie
Oder Pharmazie (Staatsexamen, Master)
Mehrjährige Erfahrung in der verantwortlichen Erstellung von analytischen Berichten und Präsentationen
Erfahrung in der analytischen Entwicklung oder QC von (Bio)pharmazeutika
Proteinanalytische Kenntnisse
Kenntnis der regulatorischen cGMP-Anforderungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Projektmanagement-Fähigkeiten

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).

Teamspirit und Diversität
Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Sozialleistungen
Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
Team- und Sportevents
Globales Netzwerk
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.