Quality Associate in Bad Homburg vor der Höhe bei Fresenius Medical Care

Aufgaben:

• Sicherstellung der Durchführung und Dokumentation von Arzneimittelfreigaben entsprechend den regulatorischen sowie abteilungs- und unternehmensinternen Vorgaben
• Unterstützung bei der Sicherstellung, dass die betreffenden Produkte entsprechend den gesetzlichen Vorschriften und dem Stand der Technik hergestellt, geprüft, gekennzeichnet und freigegeben werden
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Verwaltung von produktrelevanten Dokumenten und Mustern (Chargendokumentationen, Kennzeichnungsmaterialien, Rückstellmuster etc.)
• Unterstützung bei der Untersuchung und Abstellung von Produktreklamationen und Qualitätsabweichungen bei Lieferanten, Dienstleistern und unternehmensinternen Stellen
• Mithilfe bei der Erstellung von Qualitätsberichten (PQR) sowie Erhebung und Auswertung von Qualitätskennzahlen
• Unterstützende Funktion bei der Durchführung von Audits durch externe Behörden oder Kunden
• Identifizierung von potenziellen Fälschungen serialisierter Arzneimittel durch Erfassung und Bearbeitung eingegangener Alerts
• Evaluierung und Bewertung eines CAPA-Prozess für eingegangene Alerts
• Abstimmung der Ergebnisse und Erstellung eines Alert Reports für das Alert Management
• Unterstützung des Wholesale Representative in der Umsetzung seiner legalen Aufgaben

Profil:

• Erfolgreich abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung (Medizintechniker, MTA, PTA, BTA etc.) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Fundierte Berufserfahrung im legal- und qualitätsregulatorischen Umfeld eines Pharmaunternehmens wünschenswert
• Grundkenntnisse im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht ist vorteilhaft
• Erfahrung im Lieferanten-Dienstleistungs-Management
• Sehr gute MS Office 365 und SAP-Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, systematische, sorgfältige, verantwortungsvolle und gewissenhafte Arbeitsweise

Unser Angebot für Sie:

Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

• Die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
• Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist – um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
• Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
• Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens