Analytical Method Development Scientist in Stuttgart bei Hays

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

Im Großraum Stuttgart

Startdatum: sofort

Ihre Aufgaben

• Sie kümmern sich um die Erstellung und Umsetzung von analytischen pharmazeutischen Entwicklungskonzepten im GMP regulierten Umfeld. Das beinhaltet u.a. Angebotserstellung, Methodenentwicklung,- validierung und – transfer sowie Stabilitätsprüfungen
• Sie sind bei der Mitarbeit in Entwicklungsprojekten (NPI Teams) inkl. fachlicher Kommunikation zum Kunden involviert und fungieren auch als Ansprechpartner für nationale/internationale Kunden bei entsprechenden Projekten der analytischen Entwicklung. Dazu gehören auch Selbständige Erstellung von Entwicklungsplänen und –berichten für analytische Methoden.
• Die Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Halbfertigprodukten, Stabilitätsmustern und Fertigarzneimitteln anhand diverser analytischer Methoden (u.a. HPLC, UPLC, IC, GC, DC, IR, UV-VIS, Karl Fischer Titration, Potentiometrische Titrationen) sowie gerätespezifische Prüfungen gehört auch zu Ihren Aufgaben sowie die GMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Laborprüfungen, Laborjournalen, Logbüchern, Übersichtstabellen und Gerätequalifizierungen
• Sie kümmern sich um die Erstellung von Laborinternen Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften Gegenprüfen von Analysenergebnissen gemäß den gültigen SOPs
• Sie sind für die Wirkstoffbewertung und Berechnung der OEB (Occupational Exposure Band-)-Klassifizierung sowie der Ermittlung des PDE-(Permitted Daily Exposure)-Wertes gem. den gültigen Richtlinien auch zuständig sowie für die Durchführung von CAPA (in Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätssicherung)
• Mitarbeit bei der Reinigungsvalidierung u.a. bei der Erstellung von Validierungsplänen und –Berichten im Bereich Labor. Durchführung der Wirkstoffanalytik, Bewertung der analytischen Daten sowie Pflege und Betreuung bestimmter zugeordneter Analysengeräte
• Selbständige Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie Betreuung der Auszubildenden gehört auch zu Ihre Aufgaben
• Sie fungieren auch als Ansprechpartner in Kunden- und Behördenaudits bei fachspezifischen Fragestellungen hinsichtlich des Systems „Reinigungsvalidierung“

Ihr Profil

• Sie bringen ein Studium in Naturwissenschaften, z.B. Chemie, Pharmazie o.ä., mit sowie fundierte Erfahrung im GXP Umfeld in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich der analytischen Methodenentwicklung und Validierung
• Sie besitzen Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ICH Guidelines insb. Q2. Pharmazeutisches Dokumentenmanagement sowie mathematisches Verständnis

Ihre Benefits

• Arbeit in einem internationalen Unternehmen