(Junior) Mitarbeiter:in Regulatory Affairs in Nordrhein-Westfalen bei Orbisana GmbH

Möchten Sie Ihre Zukunft aktiv mitgestalten und sich in einem dynamischen Umfeld einbringen? Ein engagiertes Team sucht mit Ihnen ihr fehlendes Puzzle-Teil!

Wir sind ein führender Hersteller von Medizinprodukten und Home-Care-Komplettversorger in Deutschland. Bei uns treffen therapeutisches Können, modernste Medizintechnik und menschliche Zuwendung auf höchstem Qualitätsstandard zusammen.

• Erstellung und Überprüfung von Gebrauchsanweisungen/ Kennzeichnung nach geltenden regulatorischen Vorgaben sowie Überarbeitung und Pflege bereits vorhandener Gebrauchsanweisungen/Kennzeichnung nach geltenden regulatorischen Vorgaben
• Überprüfung der Konformität von Importprodukten
• Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen für unsere Medizinprodukte gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Unterstützung des Risikomanagementprozesses während des gesamten Produktlebenszyklus
• Identifikation der normativen und regulatorischen Anforderungen für die Erlangung und Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit unserer Produkte
• Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement und Productsourcing

• Abgeschlossenes Studium mit technischer Ausrichtung, idealerweise Medizintechnik, oder gleichwertige Fähigkeiten und Erfahrungen
• Kenntnisse über die nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen und die zugrundeliegenden Gesetze und Normen, insbesondere EN ISO 20417 und EN ISO 15223-1
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, technische Redaktion oder der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gutes technisches Verständnis

• Ein zukunftssicherer, unbefristeter Job im Gesundheitswesen mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Private Krankenzusatzversicherung in Form der PlusCard von „Wir für Gesundheit"
• Die Möglichkeit, steuerbegünstigt ein BusinessBike zu leasen
• Die Option, nach bis zu 40 % der Arbeitszeit mobil zu arbeiten
• Bezuschussung des Deutschland-Tickets
• Die Förderung einer betrieblichen Altersvorsorge oder vermögenswirksamer Leistungen
• Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen bei einer 5-Tage-Woche
• Attraktive Mitarbeiterrabatte
• Eine Arbeitswoche von Montag bis Freitag
• Sie erhalten eine intensive kollegiale Einarbeitung und arbeiten in einem kompetenten und motivierten Team
• Verantwortung und spannende Herausforderungen vom ersten Tag an mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen

Bereit für eine neue Herausforderung, die Ihre Talente zum Strahlen bringt?

Dann nichts wie los! Wir sind gespannt darauf, Sie kennenzulernen und neue Ideen zu begrüßen. Schicken Sie uns Ihren Lebenslauf doch einfach über unser praktisches Bewerbungsformular zu. Bei Rückfragen können Sie sich jederzeit an unser Recruiting wenden.

Bei uns sind alle willkommen, genau so, wie sie sind. Vielfalt ist unsere Stärke, daher freuen wir uns über Bewerbungen aus allen Lebensbereichen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, Hintergrund, Religion, Fähigkeiten, Alter und sexueller Orientierung und Identität. Bringen Sie Ihre Einzigartigkeit ein und werden Teil unseres Teams.