Jetzt als Pharmazeut, Biologe - QA Management, sterile Abfüllung (m/w/d) bei Sanofi Aventis Deutschland GmbH durchstarten – Arbeitsort Frankfurt am Main

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung.
Mit mehr als 100.000 Mitarbeitenden in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt.

**Naturwissenschaftlerin Pharmazie / Biologie / Mikrobiologie / Chemie als QA Managerin sterile Abfüllung, Insulin**

Frankfurt am Main

Unser Team

Für unseren Bereich Fill&Finish und APU Pharma des Insulin Campus Frankfurt suchen wir ab sofort Quality Manager*in (m/w/d) für die sterile Abfüllung. In der Quality der sterilen Abfüllung arbeiten wir eng mit den Kollegen der Produktion und der Technik zusammen, um die Qualität der steril hergestellten Arzneimittel zu jeder Zeit sicherzustellen. Hauptaufgaben

Unterstützung bei allen Qualitäts-Aktivitäten der sterilen Fertigung
Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls: Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung
Durchführung / Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente
Vor-Ort-Betreuung der sterilen Fertigung in der Produktionseinheit
Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen und mikrobiologischer Chargenbewertung
Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen des Produktionsbereichs
Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
Erfahrungsaustausch mit anderen Einheiten am Insulin Campus Frankfurt

Über Sie Ausbildung und Berufserfahrung

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Naturwissenschaften: Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie o. ä.)
2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld (z. B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion), im Idealfall im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)

Soziale Kompetenzen