Pharmazeut, Biologe - QA Management, sterile Abfüllung in Frankfurt am Main bei Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Pharmazeut, Biologe - QA Management, sterile Abfüllung (m/w/d) in Frankfurt am Main bei Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung.
Mit mehr als 100.000 Mitarbeitenden in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt. Für unseren Bereich Fill&Finish und APU Pharma des Insulin Campus Frankfurt suchen wir ab sofort Quality Manager*in (m/w/d) für die sterile Abfüllung. In der Quality der sterilen Abfüllung arbeiten wir eng mit den Kollegen der Produktion und der Technik zusammen, um die Qualität der steril hergestellten Arzneimittel zu jeder Zeit sicherzustellen.
Hauptaufgaben - Unterstützung bei allen Qualitäts-Aktivitäten der sterilen Fertigung
- Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls: Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung
- Durchführung / Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente
- Vor-Ort-Betreuung der sterilen Fertigung in der Produktionseinheit
- Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen und mikrobiologischer Chargenbewertung
- Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen des Produktionsbereichs
- Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
- Erfahrungsaustausch mit anderen Einheiten am Insulin Campus Frankfurt
Über Sie Ausbildung und Berufserfahrung - Abgeschlossenes Hochschulstudium (Naturwissenschaften: Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie o. ä.)
- 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld (z. B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion), im Idealfall im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)
Soziale Kompetenzen - Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
Sprachen - Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch in Wort und Schrift
- Gute Sprachkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift