Batch Record Review Officer in Hannover bei Hays

Batch Record Review Officer (m/w/d) in Hannover bei Hays

Hays

Batch Record Review Officer (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

Großraum Hannover

Startdatum: sofort

Referenznummer: 536049/1

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Ausgabe der Chargenprotokolle für den Einsatz zur Dokumentation/Durchführung in der Produktion
Qualitätsseitige Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) sowie die Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
Vorbereitung der Chargenfreigabe
Sicherstellung der temporären und finalen Archivierung der Chargendokumentation in Papier- und elektronischer Form
Unterstützung der Mitarbeiter aus Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie deren Training zur ordnungsgemäßen Erstellung einer umfassenden Chargendokumentation
Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung Compliance-relevanter Dokumente
Enge Zusammenarbeit mit den QA-Managern und Sachkundigen Personen bei GMP/FDA-relevanten Aufgaben und Projekten

Eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position; idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen oder vergleichbare Qualifikation
Gute Kenntnisse GMP Kenntnisse
Gute Standardsoftwarekenntnisse (MS-O?ce)
Eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität, strukturierte und eigenmotivierte Arbeitsweise
Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift