Head of Clinical Excellence in Nürnberg bei Novartis

Location: Nürnberg oder München, Deutschland, #LI-Hybrid (teilweise Homeoffice) Die Position: Mit über 200 aktuell durchgeführten klinischen Studien bietet Novartis eine herausragende Position des Clinical Excellence Teams am Forschungstandort Deutschland. Sind Sie bereit, ein tolles Team von Clinical Research Medical Advisors zu leiten, aktiv am Design und der Durchführung unserer klinischen Studien, andere innovativer Projekte mitzuwirken und damit einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung zu leisten? Dann kommen Sie zu uns ins Team, um gemeinsam neue Maßstäbe in der Medizin zu setzen.

Ihr Verantwortungsbereich:

Als Head of Clinical Excellence sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Studien für unterschiedliche Indikationen in Deutschland.

Der/die Stelleninhaber/in leitet ein Team von Clinical Research Medical Advisors und arbeitet eng mit den medizinischen Einheiten, Value and Access, Integrated Evidence & Innovation, Medical Data Strategy & Science, Study & Site Operations sowie dem globalen Team für eine optimale klinische Entwicklung in Deutschland zusammen. Er/Sie übernimmt die klinische Durchführung im Land, um alle globalen und lokalen Studien (Ph I-IV) sowie die globalen klinischen Entwicklungspläne, Konzeptblätter/Protokolle und andere klinische Dokumente umzusetzen.

Diese Position ist Teil Medizin teams, das in die Abteilung Evidence Generation integriert ist und berichtet direkt an den Evidence Generation Director.

Ihre Aufgaben sind unter anderem:

• Durchführung der klinischen Projekte (Studienkonzepte, Umsetzung der Ergebnisse) zusammen mit den medizinischen Einheiten, Study and Site Operation, allen beteiligten lokalen und globalen Einheiten.

• Beaufsichtigung der Umsetzung und Durchführung von genehmigungsrelevanten, (inter-) nationalen Studien im Auftrag von Biomedical Research, Global Development & und anderen lokal-globalen Einheiten.

• Budgetplanung und -verwaltung auf Projektebene

• Entwicklung und Umsetzung von (Phase I) - IV Studienkonzepten (inkl. RWE) und Studienprotokollen sowie deren Umsetzung für mehrere Indikationen unter Berücksichtigung lokaler Evidenzlücken. Frühzeitige Planung und rechtzeitige Durchführung von AMNOG-relevanten Studien in Abstimmung mit Mar-ket Access und GDD/Region Europa.

• Festlegung optimierter gemeinsamer klinischer Verpflichtungen in Zusammenarbeit mit SSO und rechtzeitige und erfolgreiche Umsetzung

• Beaufsichtigung/Kontrolle und Durchführung von IITs, Nicht Interventionelle Studien und Drittanbieterprojekten (inkl. Budgetplanung)

• Führung: Mitarbeiterführung & Coaching

Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium MD, PharmD oder PhD in Life Science

• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

• Langjährige Erfahrung in der medizinischen oder klinischen Entwicklung, mit nachweislicher Erfahrung in der direkten Arbeit an der Entwicklung und Durchführung von klinischen oder nicht-interventionellen Studien der Phasen I bis IV sowie von IITs, Forschungskooperationen oder anderen RWE-Projekte

• >5 Jahre Führungserfahrung, sowie nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Arbeit in multidisziplinären und funktionsübergreifenden Teams

• Nachweislich gute Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung und der Vorbereitung der Markteinführung

• Tiefes Verständnis des deutschen Umfelds für klinische Studien und des Erstattungssystems

• Flexibilität, um sich in verschiedenen therapeutischen Bereichen und Indikationen zu bewegen

• Eigeninitiative mit der Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen, zusammenzuarbeiten und Einfluss in einer multifunktionalen Matrixorganisation zu nehmen

Warum Novartis?

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams!

Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Was wir bieten:

Alle Informationen finden Sie in unserem Novartis Life Handbook (Englisch): https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards. Kontaktieren Sie den zuständigen Talent Acquisition Business PartnerIn für weitere Details

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich für Vi