Datenmanager/in Klinik I für Innere Medizin | Deutsche CLL Studiengruppe bei Universitätsklinikum Köln

Datenmanagement für nationale und internationale multizentrische klinische Studien:

• Betreuung, Organisation und Planung des kompletten Cleaningsprozesses der Studien- und Sicherheitsdaten vom Eingang im eCRF bis zur Auswertung
• Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfungen der Daten
• Korrespondenz mit Zentren per Queries/Bypass/E-Mail/Telefon zur Klärung von Rückfragen und zur Dokumentationsunterstützung
• Vorbereitung von Auswertungen und Sicherheitsberichten
• Erstellung und Pflege der studienspezifischen Dokumentation (u.a. Datenmanagementplan, Data Handling Report, Working Instructions)
• CRF Entwicklung und Review aller Prozesse mit Datenmanagementbeteiligung
• Erstellung/Überarbeitung bereichsbezogener Standard Operating Procedures (SOP)

• Ausbildung im medizinischen Bereich und/oder eine Weiterbildung im Bereich Datenmanagement klinischer Studien
• 1 bis 2 Jahre Erfahrung im Bereich Datenmanagement klinischer Studien wünschenswert
• Vorerfahrungen im Umgang mit eCRFs und CDISC Standards sind wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Programme (insbesondere Excel)
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie die Bereitschaft zu sehr genauem, eigenverantwortlichem und lösungsorientiertem Arbeiten

• Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hoch interessantem und anspruchsvollem Umfeld
• Mitarbeit in einem motivierten und kollegialen Team
• Vielfältige Möglichkeiten der internen und externen Weiterbildung
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Im Rahmen flexibler Arbeitszeiten können Sie bis zu 50% in mobiler Arbeit einteilen