Labor Supervisor Contamination Control in Singen (Hohentwiel) bei Takeda Pharmaceutical

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Sie arbeiten in einem Team der Qualitätskontrolle Mikrobiologie verantwortlich für die Kontaminationskontrolle (Contamination Control) des Gesamtstandorts (nicht-sterile, sterile und aseptische Herstellung).
  Das Team (z. Zt. 2-3 Mitarbeitende) ist hauptsächlich verantwortlich für die Erstellung und Bewertung von Trendberichten des mikrobiologischen Monitorings für den gesamten Standort. Es unterstützt die Implementierung und Sicherstellung eines aseptischen Verhaltens am Standort:

• Sie führen die theoretischen und praktischen Hygieneschulungen am Standort und Schulungen im aseptischen Verhalten durch. Dabei unterstützen Sie u. a. Virtual Reality (VR) –Trainings, und Desinfektionsschulungen im Schwarzlichtraum, und überprüfen den Lerneffekt.

• Sie gestalten Schulungen und stellen sicher, dass diese nach dem neusten Stand der Entwicklung und der Technik durchgeführt werden.

• Als Supervisor unterstützen und vertreten Sie Ihre direkte Führungskraft dass internationale Richtlinien (EU-GMP-Richtlinie, USP) Takedas globale Richtlinien und lokale Vorgaben termingerecht umgesetzt werden. Dabei erstellen und ändern Sie hygienerelevante Arbeitsanweisungen und erstellen und bewerten Trendberichte des mikrobiologischen Monitorings zur Überwachung des Hygienestatus der Reinräume und des Personals.

• Sie planen und koordinieren die Unterstützung der Produktion bei aseptischen Fragestellungen z. B. bei Fragen zu Prozessen der Desinfektionsreinigung, und führen Prozessbeobachtungen durch.
  Sie bearbeiten Qualitätsereignisse (Abweichungen, CAPA, Changes) und unterstützen dabei aktiv die Ursachenanalyse bei mikrobiologischen Abweichungen.

• Sie unterstützen bei dem Verfassen von Trendberichten.
  Als Schnittstellenfunktion mit den Produktionsabteilungen, der Qualitätssicherung und anderen mikrobiologischen Einheiten sind Sie Teil des Contamination Management Teams.

• Sie unterstützen die kontinuierliche Verbesserung des Trainingskonzepts und sowie alle hygienerelevanten Prozesse am Standort.

• Sie stellen ihre Expertise in nationalen und internationalen Audits

Ihr Profil:

• Sie haben einen Hochschulabschluss der Hygienetechnik, Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie, oder verwandte naturwissenschaftliche oder verfahrenstechnische Gebiete, idealerweise mit fachspezifischer Weiterbildung.

• Sie besitzen zwingend über mehrjährige Erfahrung in den Fachbereichen Bakteriologie, Desinfektion, Sterilisation, Hygienemaßnahmen im Bereich der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Sterilbereich.

• Sie haben Erfahrung in der Datenerfassung und Datenverarbeitung.

• Sie arbeiten mit hoher Sozialkompetenz und kommunikationsstark in interdisziplinären Teams.

• Sie verfügen über adäquate GMP-Kenntnisse

• Sie besitzen fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Position berichten Sie an den Head of Microbiology.

Ihre Vorteile:

• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Langzeitkonto

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Kinderbetreuung

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm