Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.
Job Description
Gemeinsam Großes bewegen heißt, mit Deinem Job die Zukunft zu gestalten.
Gemeinsam Großes bewegen heißt, Chancen zu ergreifen.
Herzlich willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Für den Standort Wiesbaden sind wir auf der Suche nach
(Associate) Pharmacovigilance Manager Training and Compliance (all genders)
Wir bieten spannende Projekte und Aufgaben:
- Unterstützung der Pharmakovigilance Leads in allen Aspekten der Rolle und Verantwortlichkeiten
Schnittstelle zu den Therapiebereichen:
- Unterstützung als lokaler Subject Matter Expert (SME) in Bezug auf PV-Aspekte für einen bestimmten Therapiebereich:
- Schulung der Medical Science Liaison (MSL) und des Außendiensts, falls erforderlich
- Unterstützung des Marketing Brand Teams bei PV-bezogenen Anfragen, Aufgaben und Projekten
- Bereitstellung von sicherheitsthemenbezogenen Analysen und Einblicken für das jeweilige Medical Team
- Bereitstellung von Input für Sicherheitsaspekte und Hintergrund für das jeweilige Affiliate Risk Management Team
Überwachung des Pharmakovigilanz Systems:
- Erstellung von PV-Metriken, um die Überwachung aller Aspekte der Leistung und Funktionsweise des PV-Systems zu ermöglichen:
- Überwachung der Einhaltung lokaler Vorschriften, unternehmensinterner Zeitpläne und Standards
- Überwachung der Einhaltung der Compliance von Dienstleistern (z.B. Abgleich, Meldefristen usw.)
- Unterstützung der Überwachung der Einhaltung der Vorgaben von Partner/Dienstleister
- Überwachung und Umsetzung von Maßnahmen im Falle von Prozessabweichungen
Pharmakovigilanz Training:
- Unterstützung der Einhaltung aller globaler und lokaler Pharmakovigilanz (PV) Schulungsanforderungen:
- Gewährleistung einer effizienten Einarbeitung aller PV-Mitarbeiter
- Gewährleistung einer Pharmakovigilanz (PV) Schulung aller Mitarbeiter (einschließlich der globaler oder AREA Mitarbeiter mit Arbeitsplatz in der Affiliate) und Dienstleister mindestens jährlich mit entsprechender Dokumentation
- Bereitstellung zusätzlicher PV-Schulungen für die Mitarbeiter gemäß den Vorgaben des Stufenplanbeauftragten auf der Grundlage der jeweiligen Aktivität/Rolle/Funktion
- Unterstützung bei der Pflege der PV-Schulungsmatrix
- Unterstützung der jährlichen Überprüfung der Schulungspläne in den Lernmanagementsystemen (LMS)
- Bereitstellung von Metriken zur Einhaltung der Pharmakovigilanz Schulungsanforderungen und Unterstützung der Nachverfolgung von Prozessabweichungen
- Unterstützung des Mentoring und des Austauschs mit anderen Landesgesellschaften
Pharmakovigilanz Qualitätsmanagementsystem:
- Unterstützung bei der Überwachung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems:
- Pflege/Erstellung formalisierter lokaler PV Prozessen, die den globalen Anforderungen und lokalen Rechtsvorschriften entsprechen, inklusive geeigneter Qualitätskontrollmaßnahmen
- Ermittlung des Schulungsbedarfs innerhalb der PV-Abteilung und Schulung zu allen neu erstellten oder aktualisierten lokalen PV Prozessen
- Bewertung und Bearbeitung aller PV Prozessabweichungen entsprechend dem CAPA (Corrective and Preventive Action)-Prozess
- Bewertung und Bearbeitung ge