Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung in Hamburg bei Richter Helm BioLogics GmbH & Co KG

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPA und Change Control in einem elektronischen Workflow-Management System
• Prüfung und Genehmigung von OOS-, OOT, OOE-Verfahren
• Erstellung von Quality Management Reviews und Management Reports
• Durchführung von Batch Record Reviews
• Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z.B. Methodenvalidierung und Methodentransfer)
• Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
• Unterstützung bei Audits

Wen wir suchen:

• Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
• Sie verfügen über mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung/Quality Assurance der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld
• Sie sind mit elektronischen Dokumenten- und/oder Workflow Managementsystemen vertraut
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse (Word und Excel)
• Sie sind eine engagierte, selbstständig und äußerst zuverlässig arbeitende Persönlichkeit, können gut Arbeitsabläufe koordinieren und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
• Sie haben ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, überzeugen durch Teamfähigkeit und haben Freude am Erfolg