Mô tả công việc:
Job responsibilities:
- Chuẩn bị và hoàn thành hồ sơ đăng ký mới cho sản phẩm nhập khẩu (thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế) theo sự phân công của trưởng phòng Đăng ký.
Prepare and complete new registration for import products (Medicine, food supplement, cosmetic, medical device) assigned by Regulatory Affairs manager.
- Chuẩn bị và hoàn thành hồ sơ đăng ký gia hạn, hồ sơ thay đổi / bổ sung cho các sản phẩm nhập khẩu đã có số đăng ký theo sự phân công của trưởng phòng Đăng ký.
Prepare and complete renewal and variation / addition registration for registered import products assigned by Regulatory Affairs manager.
- Chuẩn bị và hoàn thành hồ sơ đánh giá GMP của cơ sở đăng ký thuốc nước ngoài theo sự phân công của trưởng phòng Đăng ký.
Prepare and complete registration of GMP assessment for foreign manufacturers.
- Thực hiện các công việc khác có liên quan theo sự phân công của trưởng phòng Đăng ký.
Perform other concerned jobs assigned by Regulatory Affairs manager
- Nhiệm vụ thay thế / Alternative task:
Chuẩn bị và hoàn thành hồ sơ đăng ký cho các sản phẩm nhập khẩu (đăng ký mới, đăng ký gia hạn, thay đổi và bổ sung) thay thế cho các nhân viên khác thuộc nhóm Hồ sơ đăng ký.
Alternative to other Regulatory Affairs staffs to prepare and complete registration for import products (new, renew and variation registration)
- Tham gia các khóa đào tạo về chuyên môn đăng ký để phục vụ cho công việc.
Attend training course related to RA tasks.
Yêu cầu công viêc:
Job requirements:
- Tốt nghiệp Dược sĩ đại học
Pharmacist is required
- Kinh nghiệm ít nhất 01 năm về đăng ký thuốc
A t least 01 year experience in Regulatory Affairs
English (reading, translation)