Quality Manager DACH in Hamburg bei Olympus Europa SE & Co KG

Ihre Aufgaben

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Quality Management Systems (ISO 9001 und ISO 13485)
• Überprüfung des Quality Management Systems durch Prozess- und Systemaudits
• Business Support aller Abteilungen bei der Umsetzung von Audit Findings (CAPA Management)
• Auditierung von lokalen DACH-Organisationen und EMEA-Organisationen
• Unterstützung der Abteilungen als Business Support, um Prozesse im entsprechenden Software-Tool zu verwalten und aktuell zu halten
• Koordination und Prozessierung der Field Saftey Actions in der Region DACH und stetiger Austausch mit dem Europäischen Headquarter
• Bearbeitung und Beantwortung von Anfragen von Kunden und internen Stakeholdern
• Teilnahme an EMEA-weiten und/oder globalen Projekten zur Mitgestaltung von QARA
• Bis zu 15% Reisetätigkeit

Ihre Qualifikationen

• Sichere Anwendung der Normen ISO 9001 und ISO 13485
• Erfahrungen beim Auditieren von Quality Management Systemen
• Erfahrungen beim Business Prozess Modelling
• Idealerweise die Auditoren-Qualifikation nach 19011 oder gleichwertigem
• Erfahrungen aus dem Bereich Regulatory Affairs
• Kenntnisse über und sichere Anwendung von Quality Management Methoden (8D-Report, Ishikawa, 5-Why, etc.)
• Kenntnisse über die EU-MDR, MPDG(DE), MPG (AT), MepV (CH) und Erfahrungen bei der Umsetzung von FSN's bzw. FSCA's
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Kunden- und Serviceorientierung sowie Eigeninitiative, Teamgeist und analytisches Denkvermögen
• Motivation, Engagement und Selbstständigkeit

Ihre Vorteile

• Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich (bis zu 60%)
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Modernes Büro und ein inspirierendes Arbeitsumfeld
• Mitarbeiterrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (subventioniert)
• Deutschlandticket (100 % subventioniert) oder kostenloser Parkplatz
• Betriebssportgruppen und ein firmeneigenes Fitnessstudio
• Employee Assistance Program zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres geistigen und emotionalen Wohlbefindens
• Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge
• Betriebsarzt und Impfangebote
• Kinderbetreuung durch unseren Partner 'Buttje&Deern'
• Fahrrad-Leasing