Validierungsingenieur in Bayern bei pates AG

pates AG

5461
Medizintechnik
Festanstellung
22.05.24
Vor Ort
Bayern

Kurzbeschreibung:
Automatisierung – Abwechslungsreiche Produkte
Pharma- und Medizintechnikumfeld mit Schwerpunkt medical devices
Home Office
Unser Kunde, ein Hersteller von Automatisierungstechnik für die Life Science Industrie, sucht für den Standort in München Unterstützung durch einen erfahrenen Ingenieur im Bereich Validierung. Sie möchten den nächsten Schritt in die Senior Position wagen oder sogar Führungsverantwortung übernehmen? Dann melden Sie sich bei mir für diese Chance!
Ansprechpartner
Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben
Projektierung von GAMP5 konformen Qualifizierungsdienstleistungen
Durchführung und Überwachung der Maschinen-FMEA`s (Risikoanalyse) und Aktualisierung der Risikoanalysen
Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungstests
DQ, IQ, OQ, Design, Installation und Operational Qualifizierung
Erstellung der relevanten Qualifizierungsdokumentationen unter Berücksichtigung aller notwendigen Anforderungen und Qualitätsrichtlinien
Präsentation der Dienstleistungen
Anwendung und Mitarbeit bei Standardisierung sowie Optimierungen im Qualifizierungsbereich
Ausarbeitung von Qualifizierungsmaßnahmen im Rahmen eines Qualifizierungsprojektplans oder Change Request
Erstellung von Kalkulationen für Projekte sowie Requalifizierungskonsten
Möglichkeit zur Übernahme der stellv. Teamleitung im Bereich Validierung & technische Dokumentation
Koordination von Serviceprojekten
Ihr Profil
Erfolgreiche abgeschlossenes Studium beispielsweise als Diplom-Ingenieur (FH), Bachelor oder Techniker mit erster Erfahrung in der Life Science Industrie
Erfahrung im Umgang mit den technischen Qualitätsrichtlinien
Grundlegende Konstruktionskenntnisse,
Wünschenswert: Prozesskenntnisse und Kenntnisse von SPS Steuerungen
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Reisebereitschaft zur Inbetriebnahme beim Kunden (planbar und absehbar)