Chemisch-Technischer Assistent Schwerpunkt HPLC-Analytik in Bovenau bei Richter Helm BioLogics GmbH & Co KG

Gestalten Sie unseren Standortausbau mit und kommen Sie zu uns als Verstärkung unseres Teams in der HPLC-Analytik innerhalb der Qualitätskontrolle am Standort Bovenau in der Nähe von Kiel.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Eigenständige Durchführung und Auswertung von HPLC- und CE-Analysen protein- und DNA-haltiger Proben im regulierten Umfeld
• Etablierung, Validierung und Transfer von chromatographischen Analysemethoden (SEC, IEC, PA-HPLC und RP-HPLC) hinsichtlich praktischer Durchführung und Dokumentation
• Bedienung der Chromatographiedatensoftware Empower hinsichtlich Geräte-Steuerung sowie Auswertung und Ablage analytischer Daten
• Erstellung und Bearbeitung von Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen sowie Change Control und CAPA-Vorgängen
• Prüfung von Durchführungsprotokollen für die HPLC- und CE-Analytik
• Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten inklusive Geräteverantwortung
• GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation

Wen wir suchen:

• Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum BTA (m/w/d), CTA (m/w/d), PTA (m/w/d) oder zum Laboranten (m/w/d)
• Sie verfügen über Berufserfahrung in der HPLC-Analytik im Bereich der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, optimaler Weise mit protein- und DNA-haltigen Proben im GMP-Umfeld
• Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung in der CE-Analytik und in der Planung und Durchführung von Validierungen und Transfers analytischer Methoden
• Sie verfügen über weitere Kenntnisse im Bereich des DNA/proteinanalytischen Methodenspektrums und über Kenntnisse der Chromatographiedatensoftware Empower oder gleichwertiger Software
• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
• Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
• Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg