QM Manager global in Iserlohn bei MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

QM Manager global (m/w/i) in Iserlohn bei MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Deine neue JobFamilie

In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten.

Standort

Iserlohn und mobil

Bereich

Produktion & Technik

Vertragsart

Vollzeit

Dauer

unbefristet

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

QA Oversight internationale Partner/ Lohnhersteller / Lizenzgeber:

Quality Agreements: Koordination der Quality Assurance Agreements (Verantwortungsabgrenzungsverträgen) mit GxP Lieferanten, Dienstleistern und Partner (z.B. internationalen Partnern - Distributionspartner / Lizenzgeber/ Konsignationslager, API Lieferanten, Hilfsstofflieferanten, Überwachung der Aktualität dieser Verträge (Updates nach regulatorischen Änderungen) – Sicherstellung, dass Quality Assurance Agreements vor Projektaufnahme initiiert / abgeschlossen sind

Partnermanagement

QA Koordination von Launch Projekten
Kundenqualifzierung internationaler Kunden gemäß EU GDP Kapitel 5
QA Schnittstelle zu den Exportfunktionen – Überwachung der jeweiligen nationalen Anforderungen zur Chargenfreigabe – Festlegung der Verantwortlichkeiten in Quality Agreements
Koordination von Behördenanfragen z.B. im Rahmen von Zulassungsanträgen du Behördenaudits

QA Change Control Coordinator – inhaltliche/fachliche Betreuung der CC Verfahren, Etablierung von Auswertsystemen

Überwachung der Fristen

Erstellung der Auswertungen für die Quartalsreviews

Schulungen der CC Gremien

QA Oversight und Management der Außendienstläger

Ansprechpartner für die Außendienstler der MEDICE und ihrer Tochterunternehmen
Durchführung der GDP Schulungen
Qualifizierung/ Auditierung der Außendienstläger

Auditmanagement

Unterstützung des Auditteams – Durchrührung interner / externen Audits
Mitarbeit bei allgemeinem Aufgaben in der Abteilung QM/QS, wie z.B.: die Erstellung und Pflege des QMS, Review und Erstellung von SOPs, Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits (GMP/GDP/PV)

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten des Qualitätsmanagements
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative