Validation Engineer (*) in Klein-Winternheim bei IMSTec GmbH

Validation Engineer (m/w/d*) in Klein-Winternheim bei IMSTec GmbH

IMSTec GmbH

Du bist verantwortlich für die Validierung und Qualifizierung von Produkten und Prozesse und erstellst Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.

Gestalte mit uns die Zukunft

Möchtest Du Deine Ideen in innovative Technologien von morgen umsetzen? Mit Dir im Team realisieren wir spannende Projekte für namhafte Kunden und bringen sichere und nachhaltige Technologielösungen auf die nächste Stufe. Mit Deiner Kompetenz und Deinen praktischen Erfahrungen im Sondermaschinen- und Anlagenbau starten wir gemeinsam durch.

Deine Aufgaben

Kundenspezifische Automationslösungen

Mitarbeit in der Entwicklung von kundenspezifischen Automationslösungen von der Anforderungsanalyse, über die Designphase bis hin zur Abnahme des Kundenprojektes (am IMSTec Standort und beim Kunden).

Beschaffung von Subsystemen

Mit dem Ziel diese in ein neuartiges Gesamtsystem zu integrieren - Dazu zählen das Erstellen des Lastenhefts unter Berücksichtigung der Kundenanforderung, der Austausch mit dem Lieferanten, die Qualifizierung des Subsystems und Support bei der Integration in das Gesamtsystem.

Entwicklung Automationsprozesse

Entwicklung und Test von neuartigen Automationsprozessen.

Auswahl und Support

Auswahl und Support bei der Inbetriebnahme von spezialisierter Hardware (Messtechnik, Sensorik) für Automationsprojekte

Dein Profil

Ausbildung / Studium

Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen bzw. ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Ingenieurwesen, Pharmatechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung).

Praxis-Erfahrung

Erfahrung in Anforderungsmanagement und Testspezifikation, im Risikomanagement und Zulassungsverfahren von Medizinprodukten.

Technologiekompetenz

Übergreifende Technologiekompetenz in den Gebieten, Mechanik, Elektronik, Optik und Software/ Embedded Software.

Kenntnisse

Umfassende Regelwerkskenntnisse im GMP-Umfeld (GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.).

Medizingeräteentwicklung

Idealerweise Kenntnisse der Standards und Normen der Medizingeräteentwicklung.

Persönlichkeit

Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine sehr selbständige Arbeitsweise und ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Verlässlichkeit, Gründlichkeit und Gewissenhaftigkeit. Du verfügst zudem über die Fähigkeit, dich sehr schnell in Themengebiete einzuarbeiten.

Sprachkenntnisse

Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.

Darauf kannst Du Dich freuen

Flache Hierarchien

Kurze Entscheidungswege für effizientes Arbeiten. Bei uns werden Teamgeist und ein persönliches Miteinander gelebt und gehören zu den Grundpfeilern unserer Unternehmensphilosophie.

Verkehrsgünstige Lage

Unser Firmensitz liegt mitten im Rhein-Main-Gebien und lässt sich angenehm erreichen.

Flexibles Arbeitszeitmodell

Unsere Gleitzeitregelungen und flexiblen Arbeitszeitmodell ermöglichen eine gesunde Balance zwischen Arbeit und Freizeit.

Mobiles Arbeiten

Der persönliche Austausch mit den Kolleg:Innen vor Ort ist am Schönsten – natürlich gibt es bei uns auch nach Absprache die Möglichkeit remote zu arbeiten.

Weiterbildungsangebot

Bei uns erhältst Du die Chance, dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Über verschiedene Anbieter können sich unsere Mitarbeiter:Innen individuell weiterbilden.

Jobrad

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