Quality Assurance Manager - Pharma in Köln bei BOLDER Arzneimittel GmbH & Co KG

Quality Assurance Manager (m/w/d) - Pharma in Köln bei BOLDER Arzneimittel GmbH & Co KG

BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG

Gemeinsam mit unseren Kunden streben wir danach, Wirkstoffe zielgerichtet und patientengerecht darzureichen. Dieser Mission folgt BOLDER Arzneimittel bereits seit 1924. Von Pharmazeuten für Pharmazeuten gegründet, entwickeln und produzieren wir im Auftrag führender Pharmaunternehmen aus der ganzen Welt pharmazeutische Pastillen als patientenfreundliche Alternative zu klassischen Arzneiformen. Am Sitz unseres Familienunternehmens in Köln fertigen wir nach den GMP-Qualitätsstandards zur Arzneimittelherstellung jährlich weit über eine Milliarde Pastillen. Modernste Wirkstoffe, anspruchsvolle Technik, Kooperation und eine hohe Dosis Kreativität sind Ihr Wirkungsfeld bei BOLDER. Hier ist Ihre Leidenschaft für Gesundheit und Fortschritt zuhause.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Köln-Marsdorf in Vollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Quality Assurance Manager (m/w/d) - Pharma

Ihre Aufgaben

Unterstützung der Pharmaproduktion in allen qualitätsrelevanten Prozessen (z.B. Qualifizierungen/ Validierungen) inkl. Erstellung von PQR und OPV-Reports
Bereichsübergreifende Koordination, Dokumentation und Verfolgung von Change Control, Abweichungen, OOX, Reklamationen und CAPA
Betreuung internationaler Kundenaudits und Inspektionen sowie Durchführung von Selbstinspektionen
Erstellung von QAAs, Qualifizierung und Auditierung von Lieferanten
Durchführung von Batch Record Reviews, Vorbereitung der Chargenfreigaben

Ihre Qualifikation

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
Fundierte Kenntnisse der Gesetze und regulatorischen Anforderungen (z. B. AMG, AMWHV, MDR, GMP-Guidelines)
Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Systemen (ERP-Systeme, EDMS, Monitoring)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Freude am Arbeiten in einem engagierten Team

Ihre Vorteile

Abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung
Expandierendes, mittelständisches Familienunternehmen
Offene, vertrauensvolle und wertschätzende Teamatmosphäre
Gründliche und gut organisierte Einarbeitung
Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten (z. B. Ausbildung „Qualified Person“)
30 Tage Urlaub
Parkplätze, E-Bike Ladestation und vergünstigtes Deutschlandticket
Regelmäßige Firmenfeiern

Sie begeistern sich für das Thema Gesundheit und haben ein hohes Qualitätsbewusstsein? Sie möchten in einem ebenso modernen wie wertebewussten Familien- und Traditionsunternehmen gestalten und mitwirken? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung (PDF-Datei/max. 5 MB) ausschließlich per E-Mail an:

jobs@bolder.de

oder per Post an

BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG
Sonja Wolters
Rheinische Allee 11
50858 Köln