Clinical Research Associate / Klinische Monitorin / Projektkoordinatorin in Bonn bei KKS Netzwerk

Im UKB werden pro Jahr etwa 500.000 Patient*innen betreut, es sind ca. 9.000

Mitarbeiter*innen beschäftigt und die Bilanzsumme beträgt 1,6 Mrd. Euro. Neben den

über 3.300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585

Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. Das UKB steht im

Wissenschafts-Ranking sowie in der Focus-Klinikliste auf Platz 1 unter den Universitätsklinika

(UK) in NRW und weist den dritthöchsten Case Mix Index (Fallschweregrad) in

Deutschland auf.

In der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie des

Universitätsklinikums Bonn ist ab sofort folgende Stelle in Vollzeit (38,5 Std./Woche) zu besetzen:

CRA (Clinical Research Associate)

Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m/w/d)

Die Stelle ist zunächst bis 30.06.2026 befristet aufgrund von projektbezogenen Tätigkeiten, eine

weiterführende Beschäftigung ist erwünscht.

Die Studienzentrale des SZB ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Bonn,

bestehend aus Teilen des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie und des

IMBIE. Sie unterstützt Forschende und ÄrztInnen des UKB umfassend bei Planung, Durchführung

und Auswertung klinischer Studien gemäß geltenden Regularien und internationaler

wissenschaftlicher Standards und besteht aus einem hochmotivierten, interdisziplinären Team

von ca. 35 spezialisierten Mitarbeiter*innen. Die Studienzentrale ist Mitglied im

deutschlandweiten Netzwerk der akademischen Studienzentralen (KKS-Netzwerk).

Ihre Aufgaben: 

Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener Indikationen nach CTR,

AMG, MDR und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben am UKB und

deutschlandweit 

Projektkoordination und Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung und

Durchführung von klinischen Studien verschiedener Indikationen der Phasen I-IV nach

AMG und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben und

Beobachtungsstudien (eigeninitiiert) am UKB 

Regulatorische Abwicklung (Vorbereitung der Einreichungsunterlagen), Koordination

der beteiligten Parteien (Kontakt zu den Prüfzentren), Dokumentenerstellung im

Rahmen der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien 

Erstellung von Manualen, Einwilligungserklärungen, Risikoanalysen und Logs

Ihr Profil: 

Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (Krankenschwester o.ä.) oder

vergleichbare Ausbildung bzw. Studium 

Abgeschlossene Weiterbildung zur Study Nurse von Vorteil oder 

Weiterbildung zum Klinischen Monitor von Vorteil 

Berufliche Vorerfahrung in der Betreuung und im Monitoring von klinischen Studien,

sowie Kenntnisse über GCP, AMG/CTR oder MPG/MDR 

Sehr gute EDV Kenntnisse (Microsoft Office (insbes. Word, Excel, Powerpoint), Internet,

Erfahrung mit eCRF-Systemen oder Datenbanken o.ä.) 

Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den

Verantwortlichen in den Kliniken, Instituten oder administrativen Bereichen 

Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) 

Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit 

Reisebereitschaft bis zu 50% der Arbeitszeit deutschlandweit im Rahmen des on-site

Monitorings 

Fähigkeit zu teamorientierter Arbeit 

Selbstständigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit sowie Eigeninitiative im Denken und

Handeln

Wir bieten: 

Die Möglichkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung des Arbeitsplatzes 

Verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten klinischen Studienprojekten 

Arbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftlern,

Ärzten, Apothekern, Biometrikern, Datenmanagern und Studienkoordinatoren/Study

Nurses 

Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung 

Entgelt nach TV-L, Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst (VBL) 

Teilnahme am Fort -und Weiterbildungsangebot im Bildungszentrum des UKB 

Möglichkeiten zum Erwerb eines Jobtickets der VRS und Nutzung der

Betriebskindertagesstätte 

Flexibel für Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit auf einen Platz in der

Betriebskindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer 

Vorsorgen für später: Betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen

Dienst) 

Clever zur Arbeit: Möglichkeit eines zinslosen Darlehens zu