QA Specialist Investigations in Troisdorf bei Viatris
QA Specialist Investigations (m/w/d) in Troisdorf bei Viatris
9114 Madaus GmbH
At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Die Madaus GmbH (a Viatris Company) stellt mit über 350 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis für die Abteilung Quality Assurance innerhalb unseres Qualitätsmanagements eine/n:
QA Specialist Investigations (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung von Abweichungen (PMSI/Incident/Investigation/Labor-Abweichungen)
- Bearbeitung von zusammenhängenden Record Typen (CAPA/Action Item/Trend Assessment)
- Unterstützung der Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen
- Erstellung, Bearbeitung, Koordination und Freigabe von Änderungsvorschlägen und -anträgen (intern/extern) in TrackWise
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen Teams, Kollegen und Kunden in Bezug auf die Bearbeitung der übertragenen Aufgaben
- Unterstützung bei der Erstellung von Präsentation und Trending von Qualitätskennzahlen des Standortes
- Bearbeitung von GMP-relevanten Dokumenten und Unterstützung bei qualitätssichernden Maßnahmen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossener Studienabschluss (z. B. Chemiker oder Pharmazeut) oder adäquate Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens, vorzugsweise auf dem Gebiet der OOS-Bearbeitung
- Sichere Kenntnisse im Umgang mit TrackWise, SAP, MS-Office etc.
- Kenntnisse in statistische Auswertungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
Was wir Ihnen bieten:
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive in einem modernen Pharmaunternehmen
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen nach dem Chemie Tarifvertrag (IG BCE), mit Weihnachts- und Urlaubsgeld, einer umfangreichen Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung u. a. m.
- 30 Tage Urlaub + wahlweise 5 zusätzliche Freistellungstage
- Gleitzeitmodell bei 37,5 h/Woche and und Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Weitere Sozialleistungen: Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, Werksarzt, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Impfangebote
- Ausführliche Einarbeitung und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
#LI-DNI