Prozessingenieur Downstream Processing in Hamburg bei Richter Helm BioLogics GmbH & Co KG

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie arbeiten mit bei der Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten im Reinraum (Klasse D und C) unter GMP-Bedingungen.

• Dabei wenden Sie die Prozesstechnologien des DSP an, wie Säulenchromatographie, Tangentialflussfiltration und Fällungsmethoden
• Weiterhin gehören die Vor- und Nachbereitung, sowie die GMP-konforme Dokumentation der Produktionsprozesse zu Ihren Aufgaben, sowie die Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsverfahren, CAPAs

• Darüber hinaus übernehmen Sie weitere Aufgaben wie die

• Aufrechterhaltung des GMP-Status für Geräte (z.B. Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)
• Mitarbeit in standortübergreifenden Teams bei internen und externen Projekten
• Erstellung und Prüfung von Dokumenten wie z.B. Arbeitsanweisungen und Berichten

Wen wir suchen:

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Biotechnologie, Biologie, Ingenieurswesen) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Sie sind mit den Technologien des DSP vertraut, wie der softwareunterstützten Chromatographie und Filtrations-Techniken (z.B. TFF)
• Erste Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld unter GMP- und/oder unter Reinraumbedingungen sind von Vorteil
• Sie bringen neben dem technischen Verständnis eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise und das in einem pharmazeutischen Umfeld nötige Qualitätsbewusstsein mit
• Sie sind zur gelegentlichen Schichtarbeit (2-Schicht-Betrieb) bereit
• Sehr gute Deutschkenntnisse sind ein Muss, gute Englischkenntnisse sind wünschenswert
• Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg