Qualified Person / Sachkundige Person in Grenzach-Wyhlen bei Roche Pharma AG

Qualified Person (m/w/d) / Sachkundige Person (m/w/d) in Grenzach-Wyhlen bei Roche Pharma AG

Roche Pharma AG

Qualified Person (m/w/d) / Sachkundige Person (m/w/d)

The Position

Qualified Person mal anders?Wir bei der Roche Pharma AG machen’s möglich!

Du dachtest bisher, das Arbeitsleben als Qualified Person sei zwingend an eine Produktionsstätte mit Herstellungstätigkeiten geknüpft?

Du dachtest, als Qualified Person würde man primär lokale Qualitäts- und Freigabe-entscheidungen eines einzelnen Standorts und einer einzelnen Gesellschaft verantworten?

Du dachtest, als Qualified Person bist Du Einzelkämpfer?

Falsch gedacht! Nicht bei uns!

Zentralisiert für die gesamte EU in Grenzach erwartet dich ein QP-Team mit internationaler, grenzübergreifender Arbeit mit dem Fokus, dass du in deiner Funktion einen entscheidenden Beitrag für die qualitätsgerechte Versorgung der Patienten mit unseren Arzneimitteln in der gesamten EU leistest. Zusätzlich bieten wir dir gesellschaftsübergreifende Entscheidungsbefugnisse, um die folgenden Aufgaben erfüllen zu können.

Aufgaben:

Zertifizierung der global hergestellten Roche-Produkte für den EU-Markt
Decision Maker in Eigenverantwortung über den Verwendungsentscheid der Chargen, sowie bei kritischen Ereignissen und potentiellen Rückrufen
Aktive Weiterentwicklung des Qualitätssystems und Sicherstellung der Compliance mit aktuellen EU Gesetze und Richtlinien
Teilnahme an und Durchführung von globalen Audits im Rahmen des Roche Qualitätssicherungssystems
Leitung und Betreuung von lokalen, sowie globalen Projekten
Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit internationalen Stakeholdern
Wahrnehmung von Apothekertätigkeiten wie z.B. Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten und Mitarbeit in der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie

Voraussetzungen:

Für die Funktion als Qualified Person (m/w/d) bringst du die Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person) mit.

Du bist entscheidungsfreudig, innovativ, arbeitest zielgerichtet und fühlst dich in agilen und selbst organisierten Teams wohl.

Außerdem erfüllst Du die folgenden Voraussetzungen:

Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, hohes Maß an Eigenverantwortung, sowie Durchsetzungsstärke
Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

Wir haben dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!

Lade hierzu einfach nur deinen Lebenslauf in unser Bewerberportal hoch.

Soweit so gut? Es geht noch besser. Hier unsere TOP 5 BENEFITS für dich am Standort Grenzach:

Langzeitkonto:Roche bietet dir die Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen, um es zur Finanzierung von Freistellungen während des Erwerbslebens (z. B. für eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch für einen gleitenden Übergang in den Ruhestand verwenden zu können.
Vorsorgeplan 2007:Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest.
Work-Life-Balance:Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist.
Attraktivität des Standorts: Grenzach liegt direkt am schönen Dreiländereck D-CH-F. Bei Umzug steht Ihnen ein kostenfreies Apartment in unserem modernen Boardinghouse für die ersten Monate Ihrer Beschäftigung zur Verfügung. Neben zahlreichen Sportangeboten am Campus stehen Ausflügen in die umliegende Natur nichts im Wege.
Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss, Risikoabsicherung, Sprachkurse und Interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden.

Schau Dir hierzu gerne auch unsere an. Weitere Informationen über uns als Arbeitgeber und deinen Entwicklungsmöglichkeiten findest du auf unserer .