Prüfarzt im Humanpharmakologischen Zentrum in Biberach an der Riß bei BI Pharma GmbH&Co KG

Prüfarzt im Humanpharmakologischen Zentrum (m/w/d) in Biberach an der Riß bei BI Pharma GmbH&Co KG

BI Pharma GmbH&Co.KG

DIE STELLE

Die anspruchsvolle Tätigkeit als Arzt/Prüfarzt im Bereich klinische Pharmakologie bei Boehringer Ingelheim am Standort in Biberach kombiniert medizinisches Fachwissen mit den komplexen und spannenden Aspekten der Arzneimittelentwicklung.
Boehringer Ingelheim unterhält an diesem Standort seit über 40 Jahren eine eigene klinische Phase I Einheit.
Es besteht die Möglichkeit zur Facharztweiterbildung Klinische Pharmakologie (12 Monate Basisweiterbildung und 36 Monate Facharztkompetenz Klinische Pharmakologie nach WBO 2006 sowie 48 Monate Facharztkompetenz Klinische Pharmakologie nach WBO 2020).

Aufgaben und Zuständigkeiten

In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die vollumfassende Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung klinischer humanpharmakologischer Prüfungen der Phase I (an gesunden Proband*innen als auch Patient*innen) in der Sponsor- und Prüfarztfunktion.
Sie übernehmen die Prüfer/Investigator-Funktion für interne humanpharmakologische Prüfungen an gesunden Proband*innen. Dies umfasst auch die ärztliche Beurteilung und Freigabe sicherheitsrelevanter Untersuchungsergebnisse (z.B. Vitalzeichen, EKG, Labor etc.) sowie die medizinische Betreuung und GCP-gerechte Dokumentation.
Die Planung der frühen klinischen Entwicklung neuer Entwicklungssubstanzen innerhalb der Abteilung Clinical Development & Operations wissen wir bei Ihnen in guten Händen.
Darüber hinaus vertreten Sie die Humanpharmakologie in nationalen und internationalen Projektteams.

Anforderungen

Abgeschlossenes medizinisches Studium und in Deutschland gültige ärztliche Approbation
Mindestens 12-monatige klinische Erfahrung in Gebieten der unmittelbaren Patientenversorgung (vorzugsweise in den Gebieten Anästhesiologie, Innere Medizin, Allgemeinmedizin) bzw. Facharzt/Fachärztin für Klinische Pharmakologie, Kenntnisse der Notfallmedizin (Basic und Advanced Life Support)
Erfahrungen in der GCP-konformen Durchführung klinischer Prüfungen, sowie Kenntnisse der allgemeinen und speziellen Pharmakologie, der Toxikologie und der Pharmakokinetik
Sorgfältige, strukturierte, effektive und effiziente Arbeitsweise sowie Organisationstalent und Qualitätsbewusstsein
Proaktive Persönlichkeit, die fachliche Stelleninhalte gegenüber relevanten Schnittstellen überzeugend vertreten sowie im Interesse des Unternehmens und der Sicherheit von Probanden und Patienten kontroverse Diskussionen führen kann
Fähigkeit zu einer kollegialen, effektiven, effizienten und insbesondere bedarfsgerechten Kommunikation und Zusammenarbeit
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift