GMP Compliance Manager im Bereich Verpackung in Grenzach-Wyhlen bei GP Grenzach Produkt GmbH

Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben.

GMP Compliance Manager im Bereich Verpackung (w/m/d)

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN:

• Regulatorisches Aufgabenspektrum des Leiters der Herstellung gemäß §12 AMWHV, EG-GMP-Leitfaden und
  EU-Directive 2003/94 Artikel 10 für die Abfüllung und Verpackung von festen und halbfesten Arzneiformen
• Sicherstellung der geforderten Qualität bei Herstellung, Verpackung, Kennzeichnung und Lagerung von Arzneimitteln
  und Kosmetik gemäß Anforderungen und Anweisungen
• Verantwortung für die fristgerechte Planung und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten (Räumlichkeiten, Ausrüstung)
  einschließlich der Erstellung der Dokumentation
• Verantwortung für das Abweichungsmanagement inkl. Root Cause Analyse bei qualitätsrelevanten Prozessabweichungen in
  Absprache mit der Qualitätssicherung und der Sachkundigen Person, sowie das Definieren, die Nachverfolgung und
  Effektivitätsprüfung von CAPAs
• Durchführung, Vorbereitung und Vertretung des Bereichs bei Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen als SME
• Eigenverantwortliches Voranbringen der Digitalisierung (z. B. elektronischer Batch Records) zur Verbesserung und Stabilisierung der
  Prozessabläufe sowie Projektbegleitung
• Aktives Hinterfragen der etablierten Prozesse entlang der PDCA Logik zur Förderung und Einhaltung der Termintreue
• Proaktives Stakeholdermanagement zur Weiterentwicklung des Produktionsbereichs und der Schnittstellen
• Einhaltung der gesetzlichen und internen Vorschriften insbesondere der GMP-, Arbeitssicherheits-, Unfallverhütungs- und
  Umweltvorschriften im Funktionsbereich

WAS SIE MITBRINGEN:

• Approbation als Apotheker (m/w/d) oder Abschluss eines naturwissenschaftlichen oder technischen Studiums sowie erste
  Berufserfahrung in der industriellen Arzneimittelproduktion z.B. als Leiter der Herstellung oder als Leiter der
  Qualitätskontrolle (m/w/d) lt. §12 AMWHV
• Berufserfahrung in Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln in der Pharma-Industrie wünschenswert
• Ausgeprägtes GMP-Verständnis und Qualitätsbewusstsein sowie ausgezeichnetes Verständnis technischer
  Herstellvorgänge und Anlagen
• Kunden- und Ergebnisorientiertes Handeln sowie Freude an der Arbeit im Team
• Entscheidungsfreude, Leistungsbereitschaft und innovativ mit hohem Maß an Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute digitale Fähigkeiten mit der Bereitschaft, andere zu motivieren, das Arbeitsumfeld zu digitalisieren und voranzutreiben
• Flexibilität, Eigeninitiative und Zuverlässigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

DEINE BEWERBUNG

Dies ist deine Chance, dich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit dir. Sei dabei. Sei Bayer.

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Deutschland : Baden-Württemberg : Grenzach-Wyhlen

Division: Consumer Health

Referenzcode: 798637