Systemingenieur für intraoperative Fluoreszenz Optionen in Oberkochen bei ZEISS Group

Systemingenieur für intraoperative Fluoreszenz Optionen (m/w/x) in Oberkochen bei ZEISS Group

ZEISS Group

Ihre Rolle

System Engineering in der Produktentwicklung inclusive Life Cycle-Support für intraoperative Fluoreszenz Optionen. Diese Optionen werden innerhalb verschiedener ZEISS Operationsmikroskope für die Visualisierung in der Neurochirurgie eingesetzt. Im speziellen die Fluoreszenzprodukte ZEISS YELLOW 560, ZEISS BLUE 400, ZEISS INFRARED 800 zur Visualisierung von Tumorgewebe und Gefäßstrukturen. Sie erarbeiten und entwickeln die technischen Spezifikationen, inklusive Erstellung der Komponenten-Toleranzbudgets für optische, mechanische, elektrische und Video-Systemanforderungen.

Aufgaben:

Erstellung von Systemanforderungen und -verifikationen
Ableitung von technischen Spezifikationen aus applikativen Anforderungen
Erstellung der Systemarchitektur für regulatorisch anspruchsvolle Produkte
Mitwirkung bei der Erstellung der technischen Produktakte
Durchführung & Auswertung von Verifikationstests
Entwicklung von Messkonzepten (inkl. Testtargets)
Prüfkonzepte, Koordination und Verantwortung für die Prüfung der Anforderungen auch mit externen akkreditierten Testhäusern
Simulationen/Testen neuer Technologien
Durchführung von Patentrecherchen
Zusammenarbeit mit Fachspezialisten für Optik, Mechanik, Elektronik, Video und Software

Medizinproduktzulassungen:

Mitentwickeln von Zulassungsstrategien
Erstellung/Anpassung von Dokumenten
Äquivalenzbetrachtungen: Erstellung von Argumentationskonzepten, technische Vergleichsmessungen, inkl. Analyse & Bewertung/Einordnung
Input zur Risikoanalyse
Technische Unterstützung bei der klinischen Produktvalidierung

Ihr Profil