Ingénieur qualification / validation secteur lifesciences H/F in Deutschland bei Bertrandt

En vue de réponde aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France, recrute un ingénieur Qualification et Validation

Vous êtes Rattaché au responsable d’activité, vous aurez pour mission de réaliser des activités opérationnelles au sein d’un laboratoire pharmaceutique :

• Prendre en charge des projets de qualification d’équipement de production et/ou de contrôle et d’analyse, et de validation de méthode

Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :

• Planification des projets de qualification/ validation d’équipements de laboratoire qui vous sont confiés ( VMP, protocoles, rapport)
• Participation, exécution des tests de qualification planifiés (FAT/SAT ; IQ/OQ/PQ selon stratégie adoptée
• Rédaction de la documentation en lien avec les tests
• Interprétation des résultats des tests
• Gestion des déviations, des risques identifiés
• Mise en place et suivi de plans d’actions correctives à mettre en œuvre
• Développement et validation des méthodes associées.

Ingénieur Biologiste ou équivalent BAC+5, diplômé universitaire de type Master 2 en Biologie, Biologie moléculaire, Biochime , chimie ou autre domaine des sciences de la vie

Avec 2 années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou industrie chimique incluant la prise en charge de projets de qualification d’équipement et/ou de validations de procédés

Connaissances des techniques de chimie analytique est un atout; utilisation de microscopes MEB appréciée,

Excellent relationnel, et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction ,

Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais,

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

#LI-DM1