Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung in Frankfurt am Main bei BakerHicks

Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d) in Frankfurt am Main bei BakerHicks

BakerHicks

Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d)

Deutschland - Frankfurt

Frankfurt
Pensum 60% - 100%
Vollzeit
unbefristet

BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.

Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
Aktiver Aufbau der Kundenbeziehung zur Gewinnung von Projekten
Mitwirkung bei der Bearbeitung von Ausschreibungsunterlagen, sowie Definition von Kosten- und Arbeitsumfängen

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
Langjährige und fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
Starke Kenntnisse im Projektmanagement
Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
Erfahrung in der Erstellung von Angeboten und Ausschreibungsspezifikationen
Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
Sehr gutes Deutsch und Englisch
Hohe Reisebereitschaft in der DACH-Region

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.