MBR Desier in Singen (Hohentwiel) bei Takeda Pharmaceutical

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

MBR Designer (w/m/d)

Du wirst den Aufbau und Betrieb der Dengue Wirkstoffproduktion durch die Erstellung und Instanthaltung der elektronischen Chargendokumente mit unterstützen. Gemeinsam mit dem gesamten Team wirst du damit die Herstellung eines sicheren Impfstoffes gewährleisten und einen unersetzlichen Beitrag zur Gesundheit vieler Menschen leisten.

Deine Hauptverantwortlichkeiten:

Projektphase:

• Umsetzung von Prozessanforderungen für die Wirkstoffherstellung in eine elektronische Chargendokumentation eBRs im Pas-X

• Design von eBRs in Pas-X für die neue Wirkstoffproduktion

• Regelmäßige Abstimmung mit der Produktion, IT, Engineering und dem MES Supplier

• Unterstützung des bereits bestehenden MBR Design Teams

• Erstellung von den relevanten SOPs und Bearbeitung von Abweichungen oder CAPAs

• Vorbereitung von Trainingsunterlagen für MES und eBR wie auch Schulungen mit den Produktionsmitarbeitern

• Rufbereitschaftstätigkeiten

Produktionsphase:

• Pflegen von eBRs in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Automation und Quality Assurance

• Unterstützung bei der statistischen Datenerhebung und Auswertung von Produktionsprozessen gehört zu Ihren Aufgaben

• Bearbeitung der Abweichungen, CAPAs und Change Requests

• Pflege von relevanten SOPs

• Unterstützung bei der Vorbereitung und Teilnahme an Durchführungen von Inspektionen

• Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Dein Profil:

• Eine abgeschlossene Ausbildung oder Bachelor Studium mit einschlägiger Erfahrung in MES Systemen in der pharmazeutischen, chemischen oder ähnlichen Industrie

• Erfahrung im Impfstoff oder Biopharmazeutika Bereich GxP

• Selbständige Arbeitsweise wie auch in multidisziplinären Teams

• Freude an Fehlerbehebung und Prozessverbesserung

• Eine ausgeprägte Kommunikationsfreude

• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

In dieser Position berichtest du an den Head of Business Support and MBR-Design.

Deine Vorteile:

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-