Experte Compliance - befristet bis zum 30.11.2025 in Frankfurt am Main bei Sanofi US

Über die Stelle

Wir stellen, dank der perfekten Planung und dem Blick fürs Detail unserer Fertigungs- und Versorgungsteams, jedes Jahr 4,3 Milliarden Gesundheitslösungen für Menschen bereit. Tragen Sie mit Ihrem Talent und Ihrem Ehrgeiz dazu bei, die Menschen vor Infektionskrankheiten zu schützen und Patient*innen sowie ihren Familien Hoffnung zu geben. Als Experte Compliance (all genders) in unserem Team APU Pharma Spec Forms sind Sie im Rahmen der Herstellung von Arzneimitteln verantwortlich für die Einhaltung von Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen, die mit den gültigen Zulassungsunterlagen übereinstimmen müssen. Ferner sind Sie verantwortlich, dass die Ausführungen der Anweisungen in Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis sowie den anerkannten pharmazeutischen Regeln erfolgen (AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S, US CFR etc.). Im Rahmen Ihrer Tätigkeit unterstützen Sie den/die Produktionsleiter*in.

Wir sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen mit einem Ziel: Die Entdeckungen der Wissenschaft zu nutzen, um das Leben der Menschen zu verbessern. Wir sind auch ein Unternehmen, in dem Sie sich entfalten und Ihre Karriere vorantreiben können. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln, Kontakte zu knüpfen und die Grenzen dessen zu erweitern, was Sie für möglich hielten. Sind Sie bereit für den Start?

Hauptaufgaben

• Transfer/Übernahme von industrialisierten Prozessen an Fremdfirmen

• Verfassen der Herstellungsdokumentation entsprechend den Vorgaben der aktuellen Zulassungsunterlagen und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung sowie Dokumentation jeder Charge gemäß der Herstellungsanweisung

• Schulen der Mitarbeitenden der Prozessgruppe für die pharmazeutische Tätigkeit

• Sicherstellung der zeitgemäßen Umsetzung des Produktionsplans unter Wahrnehmung der rechtlichen Bestimmungen, insbesondere der pharmazeutischen Qualitäts- und HSE-Anforderungen

• Verantwortlichkeit für die GMP-Systeme der Prozessgruppe

• Verantwortlichkeit für das Einhalten der SGU-Systeme

Über Sie

Ausbildung & Berufserfahrung

• Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise ein abgeschlossenes Pharmaziestudium inkl. Approbation als Apotheker*in

• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. der Herstellung von Arzneimitteln

• Erfahrung in der Offizin-Apotheke wünschenswert

Soziale Kompetenzen

• Ausgeprägte Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit

• Kommunikationsstärke

• Lösung komplexer Fragestellungen

Technische Fähigkeiten

• Umfangreiche Kenntnisse der GMP- und SGU-Regelwerke

• Selbständiges, systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen

• Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft)

Sprachen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Französischkenntnisse von Vorteil

Warum sollten Sie sich für Sanofi entscheiden?

• Erwecken Sie die Wunder der Wissenschaft gemeinsam mit unserem kollaborativem und zukunftsorientierten Team zum Leben.

• Entdecken Sie endlose Möglichkeiten, Ihr Talent zu entwickeln und Ihre Karriere voranzutreiben, sei es durch eine Beförderung oder einen Quereinstieg, im Inland oder international.

• Profitieren Sie von einem durchdachten Paket an Leistungen für unsere Mitarbeitenden, das Ihren Beitrag und Ihr Wirken anerkennt.

• Kümmern Sie sich gut um sich und Ihre Familie, mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Wohlfühlleistungen, darunter eine hochwertige Gesundheitsversorgung, Präventions- und Wellnessprogramme und mindestens 14 Wochen geschlechtsneutrale Elternzeit.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen un