Qualitätsingenieur/ -manager in Sankt Wendel bei Fresenius Medical Care

Ihre Aufgabe

• Qualifizierung/Validierung von Produktionsanlagen, Prozessen und Methoden nach aktuellen regulatorischen Vorgaben in Form von OQ-P & PQ/PPQ
• Dokumentation und Optimierung des Knowhow bzgl. Best-Practices im BSL hinsichtlich der Standardprozesse und Prüfmethoden
• Optimierung technischer und organisatorischer Abläufe, Projektarbeit
• Sicherer Einsatz von Sekundärmedien
• (Mit-) Entwicklung von Q-Standards

Ihr Profil

• Ingenieur-/ naturwissenschaftliches- oder pharmazeutisches Studium
• Kenntnisse in Projektmanagement
• Know-how in Qualifizierung , Validierung und Kalibrierung
• Kenntnisse in GMP-konformer Dokumentation
• Kenntnisse über Hygiene und Arbeitssicherheit
• Kenntnisse der Produkte des Betriebes Sterile Lösungen
• Hohe Flexibilität und Einsatzbereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift