Manager Prozesstransfer und Externe Produktion in Dreieich bei Biotest AG

Manager Prozesstransfer und Externe Produktion (m/w/d) in Dreieich bei Biotest AG

Biotest AG

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Ihre Aufgaben

Betreuung von internen und externen Transferprozessen innerhalb der Produktion (Transfer von Prozessen CMP: kommerzielle Produktion, Transfer von internen Prozessen zum Lohnhersteller)
Etablierung und eigenständige Verfolgung von Projektplänen sowie Erstellung und Prüfung von projektbegleitenden Dokumenten im Bereich Pharmaproduktion (Prozesstransfer, Externe Produktion)
Betreuung der Transferprozesse von der Planung bis zur Etablierung und Abschluss des Prozesstransfers
Ausübung der Schnittstellenfunktion im Rahmen von Prozesstransfer-Aktivitäten zu den Partnerabteilungen
Detailanalyse von geplanten/durchgeführten Prozesstransfers
Analyse der Produktionsprozesse bei dem Lohnhersteller
Erstellung und Prüfung von Risikoanalysen, Transferdokumenten, Standardvorschriften, Berichten sowie Herstelldokumenten
Mitarbeit bei der Planung von Prozesstransfer-Tätigkeiten mit internen Biotest Mitarbeitern und gegebenenfalls mit externen Mitarbeitern (Lohnhersteller oder Kooperationspartner)
Mitarbeit in Arbeitsgruppen und Projektteams
Mitarbeit/Teilnahme bei Inspektionen, Abweichung- und Change-Management, Optimierungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Biochemie, Biologie, Biotechnologie/Bioverfahrenstechnik), des Ingenieurwesens oder alternativ Chemiemeister (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung
Mehrjährige Erfahrung (> 3 Jahre) im pharmazeutischen GMP-Bereich sowie fundierte GxP-Kenntnisse
Ausgeprägte Prozessorientierung und Dokumentationspraxis
Erfahrungen im Prozesstransfer sowie in der Erstellung von Transferdokumenten und Risikoanalysen
Gute Englischkenntnisse

Was wir bieten

Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
Individuelles Einarbeitungsprogramm
Attraktive Vergütung
Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
Kantine und Verpflegungszuschuss
Kindertagesstätte „BioNest“
Fortbildungen und Trainings
Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.

Auf einen Blick