Regulatory Affairs Manager in Schweinfurt bei Fresenius Medical Care

Ihre Aufgaben:

• Weltweite Koordination und Begleitung von Zulassungsverfahren aktiver Medizinprodukte
• Erstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden inkl. enger Abstimmung mit den lokalen Fresenius Medical Care Regulatory Affairs Abteilungen
• Unterstützung der Projektteams zur Sicherstellung der Beachtung relevanter Regularien und Guidelines sowie der Festlegung und Umsetzung geeigneter Zulassungsstrategien
• Unterstützung von Neuprodukteinführungen im Hinblick auf alle zulassungsrelevanten Aspekte im internationalen Umfeld und in enger Abstimmung mit Abteilungen wie bspw. R&D, etc.
• Prüfung von Produktänderungen und Durchführung zulassungsrelevanter Maßnahmen
• Initiierung der Produktionsüberleitung bei erfolgreicher internationaler Registrierung

Das bringen Sie mit:

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung werden erwartet
• Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld innerhalb eines international agierenden Medizintechnik, Pharma oder Life Science Unternehmens ist wünschenswert
• Ein agiles Mindset und Freude an der Arbeit in einem internationalen Umfeld ist eine Voraussetzung
• Hohe Lernbereitschaft und ein hohes Interesse an technisches Fragestellung ist wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

Unser Angebot für Sie:

Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen - für Ihre beruflichen Zukunft mit Sinn:

• Die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Ob vor oder hinter den Kulissen - Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
• Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist - um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
• Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
• Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens